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Terapia Manual e Exercícios Versus Exercícios Domésticos no Manejo do Estado dos Pacientes Pós Entorse de Tornozelo

8 de julho de 2013 atualizado por: Joshua Cleland, DPT, OCS, Franklin Pierce University

Terapia manual e exercícios versus exercícios domiciliares no tratamento do estado do paciente após entorse de tornozelo: um ensaio clínico randomizado multicêntrico

Um estudo recente demonstrou que um programa de exercícios dirigido por um fisioterapeuta não resultou em maiores reduções na incapacidade e dor quando comparado a um programa de exercícios em casa. No entanto, nenhum procedimento de terapia manual foi incorporado ao programa de tratamento fisioterapêutico, apesar de evidências recentes sugerirem que as técnicas de terapia manual com impulso e sem impulso podem ser benéficas na redução da incapacidade, dor e melhora da marcha. Portanto, o objetivo deste estudo é comparar a eficácia de uma abordagem de gerenciamento fisioterapêutico que consiste em terapia manual e exercícios com um programa doméstico apenas de exercícios. Os investigadores levantam a hipótese de que o grupo que recebe terapia manual e exercícios terá melhores resultados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

74

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80221
        • Regis University
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80221
        • Colorado University
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Estados Unidos, 03301
        • Concord Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 60 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão/exclusão:

  • Uma combinação de exame físico e medidas de autorrelato será usada para avaliar a elegibilidade potencial do paciente de acordo com cada critério de inclusão/exclusão.
  • Os seguintes critérios de inclusão serão usados ​​para determinar a elegibilidade para este estudo:

    • Queixa primária de dor no tornozelo, estado após entorse de tornozelo por inversão.
    • Os investigadores decidiram incluir pacientes com entorses de tornozelo agudas e crônicas, pois nosso trabalho anterior mostrou que pacientes de ambos os estágios exibiram benefícios positivos com a terapia manual.66
    • Idade entre 16-60 anos
    • Pontuação NPRS > 3 pontos (pontuação média) nas últimas 24 horas.
    • Não atende aos critérios para a necessidade de radiografias de acordo com as regras de tornozelo de Ottawa
  • Os seguintes critérios de exclusão serão usados ​​para determinar a inelegibilidade para este estudo:

    • Sinais de alerta observados no Questionário de Triagem Médica do paciente (ou seja, tumor, fratura, AR, osteoporose, história prolongada de uso de esteróides, doença vascular grave, etc.)
    • Cirurgia prévia na tíbia distal, fíbula, articulação do tornozelo ou região do retropé (proximal à base dos metatarsos).
    • Entorse de tornozelo de grau III (conforme definido pelo West Point Ankle Sprain Grading System e/ou sensibilidade ao longo do maléolo medial anterior, conforme descrito por,51 fratura ou outras contraindicações absolutas à terapia manual.
    • Habilidades insuficientes no idioma inglês para preencher todos os questionários
    • Incapacidade de cumprir o cronograma de tratamento e acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia manual e exercícios
Terapia manual e exercícios
Comparador Ativo: Exercício em casa
Exercícios em casa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Medida de habilidade do pé e tornozelo
Prazo: 4 semanas e 6 meses
4 semanas e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 4 semanas e 6 meses
4 semanas e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

25 de novembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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