- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00797368
Terapia Manual e Exercícios Versus Exercícios Domésticos no Manejo do Estado dos Pacientes Pós Entorse de Tornozelo
8 de julho de 2013 atualizado por: Joshua Cleland, DPT, OCS, Franklin Pierce University
Terapia manual e exercícios versus exercícios domiciliares no tratamento do estado do paciente após entorse de tornozelo: um ensaio clínico randomizado multicêntrico
Um estudo recente demonstrou que um programa de exercícios dirigido por um fisioterapeuta não resultou em maiores reduções na incapacidade e dor quando comparado a um programa de exercícios em casa.
No entanto, nenhum procedimento de terapia manual foi incorporado ao programa de tratamento fisioterapêutico, apesar de evidências recentes sugerirem que as técnicas de terapia manual com impulso e sem impulso podem ser benéficas na redução da incapacidade, dor e melhora da marcha.
Portanto, o objetivo deste estudo é comparar a eficácia de uma abordagem de gerenciamento fisioterapêutico que consiste em terapia manual e exercícios com um programa doméstico apenas de exercícios.
Os investigadores levantam a hipótese de que o grupo que recebe terapia manual e exercícios terá melhores resultados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80221
- Regis University
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80221
- Colorado University
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New Hampshire
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Concord, New Hampshire, Estados Unidos, 03301
- Concord Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 60 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão/exclusão:
- Uma combinação de exame físico e medidas de autorrelato será usada para avaliar a elegibilidade potencial do paciente de acordo com cada critério de inclusão/exclusão.
Os seguintes critérios de inclusão serão usados para determinar a elegibilidade para este estudo:
- Queixa primária de dor no tornozelo, estado após entorse de tornozelo por inversão.
- Os investigadores decidiram incluir pacientes com entorses de tornozelo agudas e crônicas, pois nosso trabalho anterior mostrou que pacientes de ambos os estágios exibiram benefícios positivos com a terapia manual.66
- Idade entre 16-60 anos
- Pontuação NPRS > 3 pontos (pontuação média) nas últimas 24 horas.
- Não atende aos critérios para a necessidade de radiografias de acordo com as regras de tornozelo de Ottawa
Os seguintes critérios de exclusão serão usados para determinar a inelegibilidade para este estudo:
- Sinais de alerta observados no Questionário de Triagem Médica do paciente (ou seja, tumor, fratura, AR, osteoporose, história prolongada de uso de esteróides, doença vascular grave, etc.)
- Cirurgia prévia na tíbia distal, fíbula, articulação do tornozelo ou região do retropé (proximal à base dos metatarsos).
- Entorse de tornozelo de grau III (conforme definido pelo West Point Ankle Sprain Grading System e/ou sensibilidade ao longo do maléolo medial anterior, conforme descrito por,51 fratura ou outras contraindicações absolutas à terapia manual.
- Habilidades insuficientes no idioma inglês para preencher todos os questionários
- Incapacidade de cumprir o cronograma de tratamento e acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia manual e exercícios
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Terapia manual e exercícios
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Comparador Ativo: Exercício em casa
|
Exercícios em casa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medida de habilidade do pé e tornozelo
Prazo: 4 semanas e 6 meses
|
4 semanas e 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 4 semanas e 6 meses
|
4 semanas e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
25 de novembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HIC0828
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