- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00797368
Manuaalinen terapia ja harjoitukset vs. kotiharjoitukset potilaiden tilan hallinnassa nilkan nyrjähdyksen jälkeen
maanantai 8. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Joshua Cleland, DPT, OCS, Franklin Pierce University
Manuaalinen terapia ja harjoittelu vs. kotiharjoitukset potilaiden tilan hallinnassa nilkan nyrjähdyksen jälkeisessä tilassa: Multi-Center satunnaistettu kliininen tutkimus
Äskettäinen tutkimus on osoittanut, että fysioterapeutin ohjaama harjoitusohjelma ei johtanut vamman ja kivun suurempaan vähenemiseen verrattuna kotiharjoitusohjelmaan.
Manuaalisia terapiamenetelmiä ei kuitenkaan sisällytetty fysioterapiaohjelmaan huolimatta viimeaikaisista todisteista, jotka viittaavat siihen, että työntövoiman ja ei-työntövoiman manuaaliset terapiatekniikat voivat olla hyödyllisiä vamman, kivun vähentämisessä ja kävelyn parantamisessa.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata manuaalisesta terapiasta ja harjoituksesta koostuvan fysioterapian johtamislähestymistavan tehokkuutta pelkkään kotiharjoitteluohjelmaan.
Tutkijat olettavat, että manuaalista terapiaa ja liikuntaa saavalla ryhmällä on parempia tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80221
- Regis University
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80221
- Colorado University
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Yhdysvallat, 03301
- Concord Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit:
- Fyysisen tutkimuksen ja itseraportointitoimenpiteiden yhdistelmää käytetään potilaan mahdollisen kelpoisuuden arvioimiseen kunkin sisällyttämis-/poissulkemiskriteerin mukaan.
Seuraavia osallistumiskriteerejä käytetään määritettäessä kelpoisuus tähän tutkimukseen:
- Ensisijainen valitus nilkkakivuista, nilkan inversion jälkeinen nyrjähdys.
- Tutkijat päättivät ottaa mukaan potilaat, joilla on sekä akuutti että krooninen nilkan nyrjähdys, koska aikaisempi työmme on osoittanut, että kummankin vaiheen potilailla on ollut positiivisia etuja manuaalisesta terapiasta.66
- Ikä 16-60 vuoden välillä
- NPRS-pisteet > 3 pistettä (keskimääräinen pistemäärä) viimeisen 24 tunnin aikana.
- Ei täytä Ottawan nilkkasääntöjen mukaisia röntgenkuvien vaatimuksen ehtoja
Seuraavia poissulkemiskriteereitä käytetään määritettäessä kelpaamattomuus tähän tutkimukseen:
- Punaiset liput, jotka on merkitty potilaan lääketieteelliseen seulontakyselyyn (esim. kasvain, murtuma, nivelreuma, osteoporoosi, pitkäaikainen steroidien käyttö, vakava verisuonisairaus jne.)
- Ennen leikkausta distaaliseen sääriluun, pohjeluun, nilkan niveleen tai jalan takaosan alueelle (proksimaalisesti jalkapöydän tyveen).
- Asteen III nilkan nyrjähdys (West Pointin nilkan nyrjähdysluokitusjärjestelmän määrittelemä ja/tai arkuus anteriorisen mediaalisen luunmurtuman mukaisesti, tai muut manuaalisen hoidon ehdottomat vasta-aiheet.
- Riittämätön englannin kielen taito kaikkien kyselylomakkeiden täyttämiseen
- Kyvyttömyys noudattaa hoitoa ja seuranta-aikataulua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Manuaalinen terapia ja harjoitus
|
Manuaalinen terapia ja harjoitus
|
|
Active Comparator: Kotiharjoitus
|
Kotiharjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jalka- ja nilkkakykymitta
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 6 kuukautta
|
4 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 6 kuukautta
|
4 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. marraskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 25. marraskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 9. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HIC0828
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .