Manuel terapi og træning versus hjemmeøvelser i behandling af patienter Status efter ankelforstuvning
8. juli 2013 opdateret af: Joshua Cleland, DPT, OCS, Franklin Pierce University
Manuel terapi og træning versus hjemmeøvelser i behandling af patienter Status efter ankelforstuvning: et multicenter randomiseret klinisk forsøg
En nylig undersøgelse har vist, at et fysioterapeutstyret træningsprogram ikke resulterede i større reduktioner i handicap og smerte sammenlignet med et hjemmetræningsprogram.
Imidlertid blev ingen manuelle terapiprocedurer inkorporeret i fysioterapibehandlingsprogrammet på trods af nylige beviser, der tyder på, at push- og non-thrust manuel terapiteknikker kan være gavnlige til at reducere handicap, smerte og forbedre gang.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at sammenligne effektiviteten af en fysioterapistyringstilgang bestående af manuel terapi og træning med et hjemmetræningsprogram alene.
Efterforskerne antager, at gruppen, der modtager manuel terapi og motion, vil få bedre resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
74
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80221
- Regis University
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80221
- Colorado University
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Forenede Stater, 03301
- Concord Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 60 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusions-/eksklusionskriterier:
- En kombination af fysisk undersøgelse og selvrapporteringsforanstaltninger vil blive brugt til at vurdere patientens potentielle egnethed i henhold til hvert inklusions-/eksklusionskriterium.
Følgende inklusionskriterier vil blive brugt til at bestemme egnethed til denne undersøgelse:
- Primær klage over ankelsmerter, status post inversion ankelforstuvning.
- Efterforskerne besluttede at inkludere patienter med både akutte og kroniske ankelforstuvninger, da vores tidligere arbejde har vist, at patienter fra begge stadier har udvist positive fordele ved manuel terapi.66
- Alder mellem 16-60 år
- NPRS-score > 3 point (gennemsnitlig score) over de sidste 24 timer.
- Opfylder ikke kriterierne for behov for røntgenbilleder i henhold til Ottawa Ankelreglerne
Følgende eksklusionskriterier vil blive brugt til at afgøre, om denne undersøgelse ikke er berettiget:
- Røde flag noteret i patientens medicinske screeningsspørgeskema (dvs. tumor, fraktur, RA, osteoporose, langvarig historie med steroidbrug, alvorlig vaskulær sygdom osv.)
- Før kirurgi til distale skinneben, fibula, ankelled eller bagfodsregion (proksimalt i forhold til bunden af mellemfoden).
- Grad III ankelforstuvning (som defineret af West Point Ankelforstuvning Grading System og/eller ømhed langs den anterior mediale malleolus som beskrevet af,51 fraktur eller andre absolutte kontraindikationer til manuel terapi.
- Utilstrækkelige engelskkundskaber til at udfylde alle spørgeskemaer
- Manglende evne til at overholde behandlings- og opfølgningsplan
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Manuel terapi og træning
|
Manuel terapi og træning
|
|
Aktiv komparator: Hjemmeøvelse
|
Hjemmeøvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fod- og ankelevnemål
Tidsramme: 4 uger og 6 måneder
|
4 uger og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 4 uger og 6 måneder
|
4 uger og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2008
Først opslået (Skøn)
25. november 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. juli 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2013
Sidst verificeret
1. juli 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HIC0828
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .