Terapia manualna i ćwiczenia kontra ćwiczenia domowe w zarządzaniu stanem pacjentów po skręceniu stawu skokowego
8 lipca 2013 zaktualizowane przez: Joshua Cleland, DPT, OCS, Franklin Pierce University
Terapia manualna i ćwiczenia kontra ćwiczenia domowe w zarządzaniu stanem pacjentów po skręceniu stawu skokowego: wieloośrodkowe randomizowane badanie kliniczne
Niedawne badanie wykazało, że program ćwiczeń kierowany przez fizjoterapeutę nie spowodował większego zmniejszenia niepełnosprawności i bólu w porównaniu z programem ćwiczeń w domu.
Jednak żadne procedury terapii manualnej nie zostały włączone do programu leczenia fizjoterapeutycznego, pomimo ostatnich dowodów sugerujących, że techniki terapii manualnej pchnięciami i bez pchnięcia mogą być korzystne w zmniejszaniu niesprawności, bólu i poprawie chodu.
Dlatego celem tego badania jest porównanie skuteczności podejścia do zarządzania fizjoterapią, składającego się z terapii manualnej i ćwiczeń, z domowym programem ćwiczeń.
Badacze stawiają hipotezę, że grupa otrzymująca terapię manualną i ćwiczenia będzie miała lepsze wyniki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
74
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80221
- Regis University
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80221
- Colorado University
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03301
- Concord Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia/wyłączenia:
- W celu oceny potencjalnej kwalifikacji pacjenta zgodnie z każdym kryterium włączenia/wyłączenia zostanie zastosowane połączenie badania fizykalnego i samooceny.
Następujące kryteria włączenia zostaną wykorzystane do określenia uprawnień do tego badania:
- Pierwotna skarga na ból stawu skokowego, stan po skręceniu stawu skokowego.
- Badacze postanowili włączyć do badania pacjentów zarówno z ostrym, jak i przewlekłym skręceniem stawu skokowego, ponieważ nasza poprzednia praca wykazała, że pacjenci z obu stadiów wykazywali pozytywne korzyści z terapii manualnej.66
- Wiek od 16 do 60 lat
- Wynik NPRS > 3 punkty (średni wynik) w ciągu ostatnich 24 godzin.
- Nie spełnia kryteriów wymaganych radiogramów zgodnie z Ottawa Ankle Rules
Następujące kryteria wykluczenia zostaną zastosowane w celu ustalenia niekwalifikacji do tego badania:
- Sygnały ostrzegawcze odnotowane w medycznym kwestionariuszu przesiewowym pacjenta (tj. guz, złamanie, RZS, osteoporoza, długotrwała historia stosowania sterydów, ciężka choroba naczyniowa itp.)
- Przed operacją dystalnej części kości piszczelowej, strzałkowej, stawu skokowego lub tylnej części stopy (proksymalnie do podstawy kości śródstopia).
- Skręcenie stawu skokowego III stopnia (zgodnie z definicją systemu klasyfikacji skręcenia stawu skokowego West Point i/lub tkliwość wzdłuż kostki przedniej przyśrodkowej opisana jako51 złamanie lub inne bezwzględne przeciwwskazania do terapii manualnej.
- Niewystarczająca znajomość języka angielskiego, aby wypełnić wszystkie kwestionariusze
- Niezdolność do przestrzegania harmonogramu leczenia i obserwacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia manualna i ćwiczenia
|
Terapia manualna i ćwiczenia
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia domowe
|
Ćwiczenia domowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar zdolności stopy i kostki
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 6 miesięcy
|
4 tygodnie i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 6 miesięcy
|
4 tygodnie i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 listopada 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HIC0828
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia manualna i ćwiczenia
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone