Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Otevřená rozšiřující studie o bezpečnosti a účinnosti neramexanu k léčbě vrozeného a získaného nystagmu

30. června 2010 aktualizováno: Merz Pharmaceuticals GmbH

Dlouhodobá otevřená rozšiřující studie k posouzení bezpečnosti, snášenlivosti a účinnosti neramexan mesylátu u vrozeného idiopatického nystagmu a získaného nystagmu

Účelem této studie je prozkoumat dlouhodobou bezpečnost, snášenlivost a účinnost neramexan mesylátu při léčbě kongenitálního idiopatického nystagmu (CIN). Kromě toho bude zahrnuta podskupina pacientů s roztroušenou sklerózou (RS) trpících získaným nystagmem.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

48

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Leicester, Spojené království, LE2 7LX
        • University of Leicester, Leicester Royal Infirmary, Ophthalmology Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 81 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti, kteří úspěšně dokončili úvodní studii MRZ 92579-0707/1

Kritéria vyloučení:

  • Výskyt jakékoli závažné nežádoucí příhody nebo stavu souvisejícího s léčbou během předchozího protokolu (MRZ 92579-0707/1)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dlouhodobá bezpečnost, zraková ostrost
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, měsíc 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36 a další sledování
Výchozí stav, týden 4, měsíc 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36 a další sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Merz Pharmaceuticals GmbH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2008

První zveřejněno (ODHAD)

1. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

1. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2010

Naposledy ověřeno

1. června 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MRZ 92579-0738/1
  • 2007-007663-25

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit