Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Open-lable udvidelsesundersøgelse om sikkerhed og effektivitet af Neramexane til behandling af medfødt og erhvervet nystagmus

30. juni 2010 opdateret af: Merz Pharmaceuticals GmbH

Langsigtet åbent udvidelsesstudie for at vurdere sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af ​​Neramexane Mesylate i medfødt idiopatisk nystagmus og erhvervet nystagmus

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den langsigtede sikkerhed, tolerabilitet og effektivitet af neramexanmesylat i behandlingen af ​​medfødt idiopatisk nystagmus (CIN). Derudover vil en undergruppe af multipel sklerose (MS) patienter, der lider af erhvervet nystagmus, blive inkluderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Leicester, Det Forenede Kongerige, LE2 7LX
        • University of Leicester, Leicester Royal Infirmary, Ophthalmology Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 81 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der med succes har gennemført indledende undersøgelse MRZ 92579-0707/1

Ekskluderingskriterier:

  • Forekomst af enhver større behandlingsudløst uønsket hændelse eller tilstand under den tidligere protokol (MRZ 92579-0707/1)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Langsigtet sikkerhed, synsstyrke
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, måned 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36 og opfølgning
Baseline, uge ​​4, måned 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36 og opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merz Pharmaceuticals GmbH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2008

Først opslået (SKØN)

1. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2010

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MRZ 92579-0738/1
  • 2007-007663-25

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner