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Offene Verlängerungsstudie zur Sicherheit und Wirksamkeit von Neramexane zur Behandlung von angeborenem und erworbenem Nystagmus

30. Juni 2010 aktualisiert von: Merz Pharmaceuticals GmbH

Langfristige Open-Label-Verlängerungsstudie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von Neramexan-Mesylat bei angeborenem idiopathischem Nystagmus und erworbenem Nystagmus

Der Zweck dieser Studie ist die Untersuchung der langfristigen Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von Neramexanmesylat bei der Behandlung des angeborenen idiopathischen Nystagmus (CIN). Darüber hinaus wird eine Untergruppe von Patienten mit Multipler Sklerose (MS), die an erworbenem Nystagmus leiden, eingeschlossen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

48

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Leicester, Vereinigtes Königreich, LE2 7LX
        • University of Leicester, Leicester Royal Infirmary, Ophthalmology Group

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 81 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die die Lead-in-Studie MRZ 92579-0707/1 erfolgreich abgeschlossen haben

Ausschlusskriterien:

  • Auftreten eines schwerwiegenden behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisses oder Zustands während des vorherigen Protokolls (MRZ 92579-0707/1)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Langzeitsicherheit, Sehschärfe
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Monat 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36 und Follow-up
Baseline, Woche 4, Monat 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36 und Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Merz Pharmaceuticals GmbH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

1. Juli 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MRZ 92579-0738/1
  • 2007-007663-25

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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