先天性および後天性眼振を治療するためのネラメキサンの安全性と有効性に関する非盲検延長試験
2010年6月30日 更新者：Merz Pharmaceuticals GmbH
先天性特発性眼振および後天性眼振におけるメシル酸ネラメキサンの安全性、忍容性、有効性を評価するための長期非盲検延長試験
この研究の目的は、先天性特発性眼振 (CIN) の治療におけるメシル酸ネラメキサンの長期的な安全性、忍容性、有効性を調査することです。
さらに、後天性眼振に苦しむ多発性硬化症（MS）患者のサブグループが含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
48
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leicester、イギリス、LE2 7LX
- University of Leicester, Leicester Royal Infirmary, Ophthalmology Group
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～81年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 先行研究 MRZ 92579-0707/1 を成功裏に完了した患者
除外基準:
- -以前のプロトコル中の主要な治療に起因する有害事象または状態の発生（MRZ 92579-0707 / 1）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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長期安全性、視力
時間枠：ベースライン、4 週、3、6、9、12、18、24、30、36 か月、およびフォローアップ
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ベースライン、4 週、3、6、9、12、18、24、30、36 か月、およびフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
試験登録日
最初に提出
2008年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年11月28日
最初の投稿 (見積もり)
2008年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年6月30日
最終確認日
2010年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。