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Étude d'extension ouverte sur l'innocuité et l'efficacité du néramexane pour traiter le nystagmus congénital et acquis

30 juin 2010 mis à jour par: Merz Pharmaceuticals GmbH

Étude d'extension ouverte à long terme pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité du mésylate de néramexane dans le nystagmus idiopathique congénital et le nystagmus acquis

Le but de cette étude est d'étudier l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité à long terme du mésylate de néramexane dans le traitement du nystagmus idiopathique congénital (CIN). De plus, un sous-groupe de patients atteints de sclérose en plaques (SEP) souffrant de nystagmus acquis sera inclus.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Médicament: Mésylate de néramexane

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

Phase

Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Royaume-Uni
- - Leicester, Royaume-Uni, LE2 7LX
    - University of Leicester, Leicester Royal Infirmary, Ophthalmology Group

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 81 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

patients ayant terminé avec succès l'étude préliminaire MRZ 92579-0707/1

Critère d'exclusion:

Présence d'un événement ou d'un état indésirable majeur lié au traitement au cours du protocole précédent (MRZ 92579-0707/1)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: TRAITEMENT
Répartition: N / A
Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Sécurité à long terme, Acuité visuelle Délai: Baseline, semaine 4, mois 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36 et suivi	Baseline, semaine 4, mois 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36 et suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Merz Pharmaceuticals GmbH

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2008

Première publication (ESTIMATION)

1 décembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

1 juillet 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2010

Dernière vérification

1 juin 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Nystagmus, idiopathique congénital

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

MRZ 92579-0738/1
2007-007663-25

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .