Estudio de extensión de etiqueta abierta sobre la seguridad y eficacia de neramexano para tratar el nistagmo congénito y adquirido
30 de junio de 2010 actualizado por: Merz Pharmaceuticals GmbH
Estudio de extensión abierto a largo plazo para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia del mesilato de neramexano en el nistagmo idiopático congénito y el nistagmo adquirido
El propósito de este estudio es investigar la seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo del mesilato de neramexano en el tratamiento del nistagmo idiopático congénito (CIN).
Además, se incluirá un subgrupo de pacientes con esclerosis múltiple (EM) que padecen nistagmo adquirido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
48
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leicester, Reino Unido, LE2 7LX
- University of Leicester, Leicester Royal Infirmary, Ophthalmology Group
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 81 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que han completado con éxito el estudio de introducción MRZ 92579-0707/1
Criterio de exclusión:
- Ocurrencia de cualquier condición o evento adverso importante emergente del tratamiento durante el protocolo anterior (MRZ 92579-0707/1)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Seguridad a largo plazo, Agudeza visual
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4, mes 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36 y seguimiento
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Línea de base, semana 4, mes 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36 y seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
1 de diciembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
1 de julio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2010
Última verificación
1 de junio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades de los ojos
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Enfermedades de los nervios craneales
- Trastornos de la motilidad ocular
- Esclerosis múltiple
- Nistagmo Patológico
- Nistagmo Congénito
Otros números de identificación del estudio
- MRZ 92579-0738/1
- 2007-007663-25
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .