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Studio di estensione con etichetta aperta sulla sicurezza e l'efficacia di Neramexane per il trattamento del nistagmo congenito e acquisito

30 giugno 2010 aggiornato da: Merz Pharmaceuticals GmbH

Studio di estensione in aperto a lungo termine per valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia del mesilato di neramexano nel nistagmo idiopatico congenito e nel nistagmo acquisito

Lo scopo di questo studio è di indagare la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia a lungo termine del mesilato di neramexane nel trattamento del nistagmo idiopatico congenito (CIN). Inoltre, sarà incluso un sottogruppo di pazienti affetti da sclerosi multipla (SM) affetti da nistagmo acquisito.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

48

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Leicester, Regno Unito, LE2 7LX
        • University of Leicester, Leicester Royal Infirmary, Ophthalmology Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 81 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che hanno completato con successo lo studio introduttivo MRZ 92579-0707/1

Criteri di esclusione:

  • Insorgenza di qualsiasi evento o condizione avversa importante emergente dal trattamento durante il protocollo precedente (MRZ 92579-0707/1)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sicurezza a lungo termine, Acuità visiva
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, mese 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36 e follow-up
Basale, settimana 4, mese 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36 e follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Merz Pharmaceuticals GmbH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2008

Primo Inserito (STIMA)

1 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

1 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2010

Ultimo verificato

1 giugno 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MRZ 92579-0738/1
  • 2007-007663-25

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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