Estudo de extensão aberto sobre segurança e eficácia do neramexano no tratamento do nistagmo congênito e adquirido
30 de junho de 2010 atualizado por: Merz Pharmaceuticals GmbH
Estudo de extensão aberto de longo prazo para avaliar a segurança, tolerabilidade e eficácia do mesilato de neramexano no nistagmo idiopático congênito e no nistagmo adquirido
O objetivo deste estudo é investigar a segurança, tolerabilidade e eficácia a longo prazo do mesilato de neramexano no tratamento do nistagmo idiopático congênito (NIC).
Além disso, será incluído um subgrupo de pacientes com esclerose múltipla (EM) que sofrem de nistagmo adquirido.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
48
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Leicester, Reino Unido, LE2 7LX
- University of Leicester, Leicester Royal Infirmary, Ophthalmology Group
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 81 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que concluíram com sucesso o estudo introdutório MRZ 92579-0707/1
Critério de exclusão:
- Ocorrência de qualquer evento adverso grave emergente do tratamento ou condição durante o protocolo anterior (MRZ 92579-0707/1)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Segurança a longo prazo, acuidade visual
Prazo: Linha de base, semana 4, mês 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36 e acompanhamento
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Linha de base, semana 4, mês 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36 e acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de dezembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
1 de julho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2010
Última verificação
1 de junho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças autoimunes
- Doenças oculares
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Doenças do Nervo Craniano
- Distúrbios da motilidade ocular
- Esclerose múltipla
- Nistagmo Patológico
- Nistagmo Congênito
Outros números de identificação do estudo
- MRZ 92579-0738/1
- 2007-007663-25
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