Inkretinový efekt u štíhlých a obézních subjektů (BMI-INK)
12. ledna 2010 aktualizováno: University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Vliv obezity a inzulínové rezistence na inkretinový efekt u pacientů s diabetem 2. typu a zdravých jedinců
Inkretinový efekt je výrazně snížen u pacientů s diabetem 2. typu.
Data podporují názor, že tento nedostatek je důsledkem diabetického stavu.
Dopad inzulinové rezistence na inkretinový efekt u obézních jedinců, kteří si udržují normální glukózovou toleranci (NGT) i přes svůj stav inzulinové rezistence, však zůstává objasněn.
Primárním cílem této studie je zhodnotit samostatný vliv jednoho ze základních kamenů patofyziologie diabetu 2. typu, jmenovitě inzulinové rezistence, na inkretinový efekt u štíhlých a obézních pacientů s diabetem 2. typu a ve dvou shodných skupinách s normální tolerancí glukózy zdravých kontrolních subjektů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
32
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Copenhagen
-
Hellerup, Copenhagen, Dánsko, 2900
- Gentofte Hospital, University of Copenhagen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hubení a obézní pacienti s diabetem 2. typu; a odpovídající zdravé kontrolní subjekty.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza diabetu 2. typu po dobu nejméně 3 měsíců
- Normální krevní hemoglobin
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Nemoc jater
- Diabetická nefropatie
- Léčba léky, které nelze přerušit po dobu 12 hodin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obézní pacienti s diabetem 2. typu
Pacienti s diabetem 2. typu a BMI >33
|
|
|
Obézní jedinci s normální glukózovou tolerancí
Subjekty s normální glukózovou tolerancí a BMI >33
|
|
|
Štíhlí jedinci s diabetem 2. typu
Pacienti s diabetem 2. typu a BM<25
|
|
|
Štíhlí jedinci s normální glukózovou tolerancí
Subjekty s normální glukózovou tolerancí a BM <25
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Inkretinový efekt
Časové okno: 2 dny
|
2 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rezistence na inzulín
Časové okno: 2 dny
|
2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Tina Vilsbøll, MD DMSc, Department of Internal Medicine F, Gentofte Hospital, University of Copenhagen
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2008
První zveřejněno (Odhad)
5. prosince 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. ledna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2010
Naposledy ověřeno
1. prosince 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BMI-INK
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .