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Inkretin-Effekt bei schlanken und fettleibigen Probanden (BMI-INK)

12. Januar 2010 aktualisiert von: University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Der Einfluss von Fettleibigkeit und Insulinresistenz auf die Inkretinwirkung bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und gesunden Probanden

Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes ist die Inkretinwirkung deutlich reduziert. Die Daten stützen die Vorstellung, dass dieser Mangel eine Folge des diabetischen Zustands ist. Der Einfluss der Insulinresistenz auf die Inkretinwirkung bei übergewichtigen Personen, die trotz ihres insulinresistenten Zustands eine normale Glukosetoleranz (NGT) aufrechterhalten, muss jedoch noch aufgeklärt werden. Das primäre Ziel der vorliegenden Studie ist es, den separaten Einfluss eines der Eckpfeiler der Typ-2-Diabetes-Pathophysiologie, nämlich der Insulinresistenz, auf die Inkretin-Wirkung bei schlanken und adipösen Patienten mit Typ-2-Diabetes und in zwei übereinstimmenden normal-glukosetoleranten Gruppen zu bewerten von gesunden Kontrollpersonen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Copenhagen
      • Hellerup, Copenhagen, Dänemark, 2900
        • Gentofte Hospital, University of Copenhagen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schlanke und fettleibige Patienten mit Typ-2-Diabetes; und passende gesunde Kontrollpersonen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Typ-2-Diabetes seit mindestens 3 Monaten
  • Normales Hämoglobin im Blut
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Leber erkrankung
  • Diabetische Nephropathie
  • Behandlung mit Medikamenten, die 12 Stunden lang nicht abgesetzt werden können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Übergewichtige Patienten mit Typ-2-Diabetes
Patienten mit Typ-2-Diabetes und BMI>33
Übergewichtige Probanden mit normaler Glukosetoleranz
Probanden mit normaler Glukosetoleranz und BMI > 33
Schlanke Probanden mit Typ-2-Diabetes
Patienten mit Typ-2-Diabetes und BM<25
Schlanke Probanden mit normaler Glukosetoleranz
Probanden mit normaler Glukosetoleranz und BM < 25

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inkretin-Effekt
Zeitfenster: 2 Tage
2 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Insulinresistenz
Zeitfenster: 2 Tage
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Tina Vilsbøll, MD DMSc, Department of Internal Medicine F, Gentofte Hospital, University of Copenhagen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Januar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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