- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00803296
Inkretin-Effekt bei schlanken und fettleibigen Probanden (BMI-INK)
12. Januar 2010 aktualisiert von: University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Der Einfluss von Fettleibigkeit und Insulinresistenz auf die Inkretinwirkung bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und gesunden Probanden
Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes ist die Inkretinwirkung deutlich reduziert.
Die Daten stützen die Vorstellung, dass dieser Mangel eine Folge des diabetischen Zustands ist.
Der Einfluss der Insulinresistenz auf die Inkretinwirkung bei übergewichtigen Personen, die trotz ihres insulinresistenten Zustands eine normale Glukosetoleranz (NGT) aufrechterhalten, muss jedoch noch aufgeklärt werden.
Das primäre Ziel der vorliegenden Studie ist es, den separaten Einfluss eines der Eckpfeiler der Typ-2-Diabetes-Pathophysiologie, nämlich der Insulinresistenz, auf die Inkretin-Wirkung bei schlanken und adipösen Patienten mit Typ-2-Diabetes und in zwei übereinstimmenden normal-glukosetoleranten Gruppen zu bewerten von gesunden Kontrollpersonen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Copenhagen
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Hellerup, Copenhagen, Dänemark, 2900
- Gentofte Hospital, University of Copenhagen
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schlanke und fettleibige Patienten mit Typ-2-Diabetes; und passende gesunde Kontrollpersonen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose Typ-2-Diabetes seit mindestens 3 Monaten
- Normales Hämoglobin im Blut
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Leber erkrankung
- Diabetische Nephropathie
- Behandlung mit Medikamenten, die 12 Stunden lang nicht abgesetzt werden können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Übergewichtige Patienten mit Typ-2-Diabetes
Patienten mit Typ-2-Diabetes und BMI>33
|
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|
Übergewichtige Probanden mit normaler Glukosetoleranz
Probanden mit normaler Glukosetoleranz und BMI > 33
|
|
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Schlanke Probanden mit Typ-2-Diabetes
Patienten mit Typ-2-Diabetes und BM<25
|
|
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Schlanke Probanden mit normaler Glukosetoleranz
Probanden mit normaler Glukosetoleranz und BM < 25
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Inkretin-Effekt
Zeitfenster: 2 Tage
|
2 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Insulinresistenz
Zeitfenster: 2 Tage
|
2 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Tina Vilsbøll, MD DMSc, Department of Internal Medicine F, Gentofte Hospital, University of Copenhagen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Dezember 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Januar 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2010
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BMI-INK
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