- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00803296
Inkretiinivaikutus laihoilla ja lihavilla henkilöillä (BMI-INK)
tiistai 12. tammikuuta 2010 päivittänyt: University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Liikalihavuuden ja insuliiniresistenssin vaikutus inkretiinivaikutukseen tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla ja terveillä henkilöillä
Inkretiinivaikutus on selvästi heikentynyt potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes.
Tiedot tukevat käsitystä, että tämä puute on seurausta diabeettisesta tilasta.
Insuliiniresistenssin vaikutus inkretiinivaikutukseen liikalihavilla yksilöillä, jotka ylläpitävät normaalia glukoositoleranssia (NGT) insuliiniresistenssitilastaan huolimatta, on kuitenkin vielä selvittämättä.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida yhden tyypin 2 diabeteksen patofysiologian kulmakiven eli insuliiniresistenssin erillistä vaikutusta inkretiinivaikutukseen laihoilla ja lihavilla tyypin 2 diabetespotilailla sekä kahdessa vastaavassa normaalin glukoosinsietoryhmän ryhmässä. terveistä kontrollihenkilöistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Copenhagen
-
Hellerup, Copenhagen, Tanska, 2900
- Gentofte Hospital, University of Copenhagen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Laihat ja lihavat tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat; ja vastaavat terveet kontrollihenkilöt.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi tyypin 2 diabetes vähintään 3 kuukautta
- Normaali veren hemoglobiini
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Maksasairaus
- Diabeettinen nefropatia
- Hoito lääkkeillä, joita ei voida keskeyttää 12 tunniksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lihavat potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes
Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes ja BMI >33
|
|
|
Liikalihavat henkilöt, joilla on normaali glukoosinsietokyky
Koehenkilöt, joilla on normaali glukoositoleranssi ja BMI >33
|
|
|
Laihat henkilöt, joilla on tyypin 2 diabetes
Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes ja BM < 25
|
|
|
Laihat henkilöt, joilla on normaali glukoosinsietokyky
Koehenkilöt, joilla on normaali glukoositoleranssi ja BM<25
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Inkretiini vaikutus
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Tina Vilsbøll, MD DMSc, Department of Internal Medicine F, Gentofte Hospital, University of Copenhagen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 5. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BMI-INK
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .