Effetto incretina in soggetti magri e obesi (BMI-INK)
12 gennaio 2010 aggiornato da: University Hospital, Gentofte, Copenhagen
L'impatto dell'obesità e dell'insulino-resistenza sull'effetto delle incretine nei pazienti con diabete di tipo 2 e nei soggetti sani
L'effetto dell'incretina è marcatamente ridotto nei pazienti con diabete di tipo 2.
I dati supportano l'idea che questa carenza sia una conseguenza dello stato diabetico.
Tuttavia, resta da chiarire l'impatto dell'insulino-resistenza sull'effetto dell'incretina negli individui obesi che mantengono una normale tolleranza al glucosio (NGT) nonostante il loro stato di insulino-resistenza.
Lo scopo principale del presente studio è valutare l'impatto separato di uno dei capisaldi della fisiopatologia del diabete di tipo 2, vale a dire la resistenza all'insulina, sull'effetto dell'incretina nei pazienti magri e obesi con diabete di tipo 2 e in due gruppi di tolleranza al glucosio normale abbinati di soggetti sani di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
32
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Copenhagen
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Hellerup, Copenhagen, Danimarca, 2900
- Gentofte Hospital, University of Copenhagen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti magri e obesi con diabete di tipo 2; e soggetti di controllo sani abbinati.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di diabete di tipo 2 da almeno 3 mesi
- Normale emoglobina del sangue
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Malattia del fegato
- Nefropatia diabetica
- Trattamento con farmaci che non possono essere interrotti per 12 ore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti obesi con diabete di tipo 2
Pazienti con diabete di tipo 2 e BMI>33
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Soggetti obesi con normale tolleranza al glucosio
Soggetti con normale tolleranza al glucosio e BMI>33
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Soggetti magri con diabete di tipo 2
Pazienti con diabete di tipo 2 e BM <25
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Soggetti magri con normale tolleranza al glucosio
Soggetti con normale tolleranza al glucosio e BM <25
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Effetto incretina
Lasso di tempo: 2 giorni
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2 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Resistenza all'insulina
Lasso di tempo: 2 giorni
|
2 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Tina Vilsbøll, MD DMSc, Department of Internal Medicine F, Gentofte Hospital, University of Copenhagen
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2008
Primo Inserito (Stima)
5 dicembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 gennaio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2010
Ultimo verificato
1 dicembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BMI-INK
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