- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00803296
Inkretineffekt hos magre og overvægtige personer (BMI-INK)
12. januar 2010 opdateret af: University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Indvirkningen af fedme og insulinresistens på inkretineffekten hos patienter med type 2-diabetes og raske personer
Inkretineffekten er markant nedsat hos patienter med type 2-diabetes.
Data understøtter forestillingen om, at denne mangel er en konsekvens af den diabetiske tilstand.
Indvirkningen af insulinresistens på inkretineffekten hos overvægtige personer, som opretholder en normal glukosetolerance (NGT) på trods af deres insulinresistente tilstand, mangler dog at blive belyst.
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere den separate indvirkning af en af hjørnestenene i type 2 diabetisk patofysiologi, nemlig insulinresistens, på inkretineffekten hos magre og overvægtige patienter med type 2 diabetes og i to matchede normalglukosetolerante grupper af raske kontrolpersoner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
32
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Copenhagen
-
Hellerup, Copenhagen, Danmark, 2900
- Gentofte Hospital, University of Copenhagen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Magre og overvægtige patienter med type 2-diabetes; og matchede raske kontrolpersoner.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med type 2-diabetes i mindst 3 måneder
- Normalt blodhæmoglobin
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Lever sygdom
- Diabetisk nefropati
- Behandling med medicin, der ikke kan stoppes i 12 timer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Overvægtige patienter med type 2-diabetes
Patienter med type 2-diabetes og BMI>33
|
|
|
Overvægtige personer med normal glukosetolerance
Personer med normal glukosetolerance og BMI >33
|
|
|
Slanke personer med type 2-diabetes
Patienter med type 2 diabetes og BM<25
|
|
|
Magre personer med normal glukosetolerance
Personer med normal glukosetolerance og BM<25
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Incretin effekt
Tidsramme: 2 dage
|
2 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Insulin resistens
Tidsramme: 2 dage
|
2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Tina Vilsbøll, MD DMSc, Department of Internal Medicine F, Gentofte Hospital, University of Copenhagen
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2008
Først opslået (Skøn)
5. december 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. januar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2010
Sidst verificeret
1. december 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BMI-INK
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .