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Efecto de la incretina en sujetos delgados y obesos (BMI-INK)

12 de enero de 2010 actualizado por: University Hospital, Gentofte, Copenhagen

El impacto de la obesidad y la resistencia a la insulina en el efecto incretina en pacientes con diabetes tipo 2 y sujetos sanos

El efecto de la incretina se reduce notablemente en pacientes con diabetes tipo 2. Los datos apoyan la noción de que esta deficiencia es una consecuencia del estado diabético. Sin embargo, queda por dilucidar el impacto de la resistencia a la insulina sobre el efecto de la incretina en individuos obesos que mantienen una tolerancia normal a la glucosa (NGT) a pesar de su estado de resistencia a la insulina. El objetivo principal del presente estudio es evaluar el impacto por separado de uno de los pilares de la fisiopatología de la diabetes tipo 2, a saber, la resistencia a la insulina, sobre el efecto de la incretina en pacientes delgados y obesos con diabetes tipo 2 y en dos grupos con tolerancia normal a la glucosa. de sujetos control sanos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

32

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Copenhagen
      • Hellerup, Copenhagen, Dinamarca, 2900
        • Gentofte Hospital, University of Copenhagen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes delgados y obesos con diabetes tipo 2; y sujetos de control sanos emparejados.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con diabetes tipo 2 durante al menos 3 meses
  • Hemoglobina normal en sangre
  • Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad del higado
  • Nefropatía diabética
  • Tratamiento con medicación que no se puede suspender durante 12 horas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes obesos con diabetes tipo 2
Pacientes con diabetes tipo 2 e IMC>33
Sujetos obesos con tolerancia normal a la glucosa
Sujetos con tolerancia normal a la glucosa e IMC>33
Sujetos delgados con diabetes tipo 2
Pacientes con diabetes tipo 2 y MO<25
Sujetos delgados con tolerancia normal a la glucosa
Sujetos con tolerancia normal a la glucosa y BM<25

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Efecto incretina
Periodo de tiempo: 2 días
2 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 2 días
2 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Tina Vilsbøll, MD DMSc, Department of Internal Medicine F, Gentofte Hospital, University of Copenhagen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de diciembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de enero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2010

Última verificación

1 de diciembre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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