- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00803296
Efecto de la incretina en sujetos delgados y obesos (BMI-INK)
12 de enero de 2010 actualizado por: University Hospital, Gentofte, Copenhagen
El impacto de la obesidad y la resistencia a la insulina en el efecto incretina en pacientes con diabetes tipo 2 y sujetos sanos
El efecto de la incretina se reduce notablemente en pacientes con diabetes tipo 2.
Los datos apoyan la noción de que esta deficiencia es una consecuencia del estado diabético.
Sin embargo, queda por dilucidar el impacto de la resistencia a la insulina sobre el efecto de la incretina en individuos obesos que mantienen una tolerancia normal a la glucosa (NGT) a pesar de su estado de resistencia a la insulina.
El objetivo principal del presente estudio es evaluar el impacto por separado de uno de los pilares de la fisiopatología de la diabetes tipo 2, a saber, la resistencia a la insulina, sobre el efecto de la incretina en pacientes delgados y obesos con diabetes tipo 2 y en dos grupos con tolerancia normal a la glucosa. de sujetos control sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
32
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Copenhagen
-
Hellerup, Copenhagen, Dinamarca, 2900
- Gentofte Hospital, University of Copenhagen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes delgados y obesos con diabetes tipo 2; y sujetos de control sanos emparejados.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con diabetes tipo 2 durante al menos 3 meses
- Hemoglobina normal en sangre
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Enfermedad del higado
- Nefropatía diabética
- Tratamiento con medicación que no se puede suspender durante 12 horas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes obesos con diabetes tipo 2
Pacientes con diabetes tipo 2 e IMC>33
|
|
|
Sujetos obesos con tolerancia normal a la glucosa
Sujetos con tolerancia normal a la glucosa e IMC>33
|
|
|
Sujetos delgados con diabetes tipo 2
Pacientes con diabetes tipo 2 y MO<25
|
|
|
Sujetos delgados con tolerancia normal a la glucosa
Sujetos con tolerancia normal a la glucosa y BM<25
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Efecto incretina
Periodo de tiempo: 2 días
|
2 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 2 días
|
2 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Tina Vilsbøll, MD DMSc, Department of Internal Medicine F, Gentofte Hospital, University of Copenhagen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de diciembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de enero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2010
Última verificación
1 de diciembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BMI-INK
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .