- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00803296
Efekt inkretynowy u osób szczupłych i otyłych (BMI-INK)
12 stycznia 2010 zaktualizowane przez: University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Wpływ otyłości i insulinooporności na efekt inkretynowy u pacjentów z cukrzycą typu 2 i osób zdrowych
Efekt inkretynowy jest znacznie zmniejszony u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Dane potwierdzają pogląd, że ten niedobór jest konsekwencją stanu cukrzycowego.
Jednak wpływ insulinooporności na efekt inkretynowy u osób otyłych, które utrzymują prawidłową tolerancję glukozy (NGT) pomimo stanu insulinooporności, pozostaje do wyjaśnienia.
Głównym celem niniejszego badania jest ocena osobnego wpływu jednego z kamieni węgielnych patofizjologii cukrzycy typu 2, a mianowicie oporności na insulinę, na efekt inkretynowy u szczupłych i otyłych pacjentów z cukrzycą typu 2 oraz w dwóch dopasowanych grupach z prawidłową tolerancją glukozy zdrowych osobników kontrolnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Copenhagen
-
Hellerup, Copenhagen, Dania, 2900
- Gentofte Hospital, University of Copenhagen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Szczupli i otyli pacjenci z cukrzycą typu 2; i dopasowanych zdrowych osobników kontrolnych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowana cukrzyca typu 2 od co najmniej 3 miesięcy
- Hemoglobina w normie
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Choroba wątroby
- Nefropatja cukrzycowa
- Leczenie lekami, których nie można przerwać przez 12 godzin
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Otyli pacjenci z cukrzycą typu 2
Pacjenci z cukrzycą typu 2 i BMI>33
|
|
|
Osoby otyłe z prawidłową tolerancją glukozy
Osoby z prawidłową tolerancją glukozy i BMI>33
|
|
|
Osoby szczupłe z cukrzycą typu 2
Pacjenci z cukrzycą typu 2 i BM <25
|
|
|
Osoby szczupłe z prawidłową tolerancją glukozy
Osoby z prawidłową tolerancją glukozy i BM <25
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Efekt inkretynowy
Ramy czasowe: 2 dni
|
2 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Insulinooporność
Ramy czasowe: 2 dni
|
2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Tina Vilsbøll, MD DMSc, Department of Internal Medicine F, Gentofte Hospital, University of Copenhagen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 grudnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 stycznia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BMI-INK
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .