Klinická studie NPB-01 u pacientů s bulózním pemfigoidem nereagujícím na kortikosteroidy. (NPB-01)

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti s kortikosteroidy nad 20 mg/den (Prednisolon) s informovaným souhlasem.
2. Pacienti s pokračující léčbou bulózního pemfigoidu bez přidání nebo změny léčby po informovaném souhlasu.
3. Pacienti, kteří mají skóre aktivity pemfigoidu před podáním studijní medikace 1 a více.
4. Pacienti, u kterých se symptomy nezlepšily před podáním studijní medikace.
5. Pacienti ve věku dvaceti let na základě informovaného souhlasu.
6. Pacienti s hospitalizací během pěti po sobě jdoucích dnů studijní medikace.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti léčení plazmaferézou 28 dní před informovaným souhlasem.
2. Pacienti léčení pulzní terapií kortikosteroidy (methylprednisolon nad 0,5 g/den) 14 dní před informovaným souhlasem.
3. Pacienti léčení intravenózním imunoglobulinem 56 dní před informovaným souhlasem.
4. Pacienti, kteří dostávají imunosupresiva nebo si je upravují v přírůstcích 14 dní před informovaným souhlasem.
5. Pacienti s maligním onemocněním nebo s tímto onemocněním v anamnéze.
6. Pacienti s anamnézou šoku pro NPB-01.
7. Pacienti s anamnézou přecitlivělosti na NPB-01.
8. Pacienti s nedostatkem IgA.
9. Pacienti s poruchou funkce jater.
10. Pacienti s poruchou funkce ledvin.
11. Pacienti s cerebro- nebo kardiovaskulárními poruchami.
12. Pacienti s vysokým rizikem tromboembolie.
13. Pacienti s hemolytickou/hemoragickou anémií.
14. Pacienti se sníženou srdeční funkcí.
15. Pacienti s poklesem krevních destiček.