Sperimentazione clinica di NPB-01 in pazienti con pemfigoide bolloso che non risponde ai corticosteroidi. (NPB-01)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con corticosteroidi superiori a 20 mg/giorno (prednisolone) al consenso informato.
2. Pazienti con trattamento continuato per il pemfigoide bolloso senza aggiungere o modificare il trattamento dopo il consenso informato.
3. Pazienti con punteggio di attività pemfigoide pari o superiore a 1 prima della somministrazione del farmaco in studio.
4. Pazienti i cui sintomi non migliorano prima della somministrazione del farmaco in studio.
5. Pazienti con vent'anni al consenso informato.
6. Pazienti con ricovero in ospedale per cinque giorni consecutivi di farmaco in studio.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti trattati con plasmaferesi a 28 giorni prima del consenso informato.
2. Pazienti trattati con terapia pulsata con corticosteroidi (metilprednisolone oltre 0,5 g/die) 14 giorni prima del consenso informato.
3. Pazienti trattati con immunoglobuline per via endovenosa a 56 giorni prima del consenso informato.
4. Pazienti che ricevono o aggiustano in incrementi immunosoppressori a 14 giorni prima del consenso informato.
5. Pazienti con tumore maligno o una storia di questa malattia.
6. Pazienti con storia di shock per NPB-01.
7. Pazienti con storia di ipersensibilità per NPB-01.
8. Pazienti con deficit di IgA.
9. Pazienti con funzionalità epatica compromessa.
10. Pazienti con funzionalità renale compromessa.
11. Pazienti con disturbi cerebro- o cardiovascolari.
12. Pazienti ad alto rischio di tromboembolia.
13. Pazienti con anemia emolitica/emorragica.
14. Pazienti con ridotta funzionalità cardiaca.
15. Pazienti con diminuzione delle piastrine.