Klinisk forsøg med NPB-01 hos patienter med bulløs pemfigoid, der ikke reagerer på kortikosteroider. (NPB-01)

Inklusionskriterier:

1. Patienter med kortikosteroider over 20 mg/dag (Prednisolon) efter informeret samtykke.
2. Patienter med fortsat behandling for bulløs pemfigoid uden tilføjelse eller ændring af behandlingen efter informeret samtykke.
3. Patienter med pemfigoid aktivitet score er score1 og mere før undersøgelsesmedicin modtog.
4. Patienter, hvis symptom ikke er bedre, før undersøgelsesmedicin modtog.
5. Patienter med tyve år med informeret samtykke.
6. Patienter med hospitalsindlæggelse i fem på hinanden følgende dage med undersøgelsesmedicin.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter behandlet med plasmaferese 28 dage før informeret samtykke.
2. Patienter behandlet med kortikosteroider pulsbehandling (methylprednisolon over 0,5 g/dag) 14 dage før informeret samtykke.
3. Patienter behandlet med intravenøst ​​immunglobulin 56 dage før informeret samtykke.
4. Patienter, der modtager eller justerer i trin immunsuppressiva 14 dage før informeret samtykke.
5. Patienter med malignitet eller en historie med denne sygdom.
6. Patienter med historie med shock for NPB-01.
7. Patienter med overfølsomhed over for NPB-01.
8. Patienter med IgA-mangel.
9. Patienter med nedsat leverfunktion.
10. Patienter med nedsat nyrefunktion.
11. Patienter med cerebro- eller kardiovaskulære lidelser.
12. Patienter med høj risiko for tromboemboli.
13. Patienter med hæmolytisk/hæmoragisk anæmi.
14. Patienter med nedsat hjertefunktion.
15. Patienter med nedsat blodplade.