Klinische Studie mit NPB-01 bei Patienten mit bullösem Pemphigoid, die nicht auf Kortikosteroide ansprechen. (NPB-01)

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit Kortikosteroiden über 20 mg/Tag (Prednisolon) nach Einverständniserklärung.
2. Patienten mit fortgesetzter Behandlung des bullösen Pemphigoids ohne Ergänzung oder Änderung der Behandlung nach Einverständniserklärung.
3. Patienten, deren Pemphigoid-Aktivitäts-Score vor Erhalt der Studienmedikation Score 1 und mehr beträgt.
4. Patienten, deren Symptom sich nicht bessert, bevor die Studienmedikation erhalten wird.
5. Patienten mit zwanzig Jahren nach Einverständniserklärung.
6. Patienten mit Krankenhausaufenthalt an fünf aufeinanderfolgenden Tagen der Studienmedikation.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die 28 Tage vor Einverständniserklärung mit Plasmapherese behandelt wurden.
2. Patienten, die 14 Tage vor der Einwilligung nach Aufklärung mit einer Kortikosteroid-Pulstherapie (Methylprednisolon über 0,5 g/Tag) behandelt wurden.
3. Patienten, die 56 Tage vor der Einverständniserklärung mit intravenösem Immunglobulin behandelt wurden.
4. Patienten, die 14 Tage vor der Einverständniserklärung Immunsuppressiva erhalten oder schrittweise anpassen.
5. Patienten mit Malignität oder einer Vorgeschichte dieser Krankheit.
6. Patienten mit Schock für NPB-01 in der Vorgeschichte.
7. Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber NPB-01.
8. Patienten mit IgA-Mangel.
9. Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion.
10. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.
11. Patienten mit zerebro- oder kardiovaskulären Störungen.
12. Patienten mit hohem Thromboembolierisiko.
13. Patienten mit hämolytischer/hämorrhagischer Anämie.
14. Patienten mit eingeschränkter Herzfunktion.
15. Patienten mit verminderter Thrombozytenzahl.