코르티코스테로이드에 반응하지 않는 수포성 유천포창 환자에서 NPB-01의 임상시험. (NPB-01)

포함 기준:

1. 정보에 입각한 동의하에 20mg/일(프레드니솔론) 이상의 코르티코스테로이드를 사용하는 환자.
2. 정보에 입각한 동의 후 치료를 추가하거나 변경하지 않고 수포성 유천포창 치료를 지속하는 환자.
3. 연구 약물을 받기 전에 유천포창 활동 점수가 1점 이상인 환자.
4. 연구 약물을 투여받기 전에 증상이 호전되지 않는 환자.
5. 정보에 입각한 동의를 받은 20세 환자.
6. 연구 약물의 연속 5일 동안 입원한 환자.

제외 기준:

1. 정보에 입각한 동의 전 28일에 혈장분리교환술로 치료받은 환자.
2. 동의 전 14일에 코르티코스테로이드 펄스 요법(메틸프레드니솔론 0.5g/일 이상)으로 치료받은 환자.
3. 정보에 입각한 동의 전 56일에 정맥 면역글로불린으로 치료받은 환자.
4. 정보에 입각한 동의 전 14일에 면역억제제를 투여받거나 증분으로 조정하는 환자.
5. 악성 종양 또는 이 질병의 병력이 있는 환자.
6. NPB-01에 대한 쇼크 병력이 있는 환자.
7. NPB-01에 대한 과민증 병력이 있는 환자.
8. IgA 결핍 환자.
9. 간 기능이 손상된 환자.
10. 신장 기능이 손상된 환자.
11. 뇌 또는 심혈관 질환이 있는 환자.
12. 혈전색전증 위험이 높은 환자.
13. 용혈성/출혈성 빈혈 환자.
14. 심장 기능이 저하된 환자.
15. 혈소판 감소 환자.