Vazodilatační účinek inhalačních anestetik (VEFIHA)
22. prosince 2009 aktualizováno: Nanjing Medical University
Vazodilatační účinek inhalačních anestetik včetně halotanu, isofluranu, sevofluranu, desfluranu a enfluranu
Předchozí studie na zvířatech naznačují, že inhalační anestetika mohou snížit vaskulární napětí in vitro, což vede k vazodilataci a snížení krevního tlaku.
Tato úloha inhalačních anestetik má zásadní klinické důsledky, jako je stav sepse nebo septického šoku nebo jiné stavy spojené s šokem, během kterých se krevní céva silně stahuje a vede k oběhové dysfunkci.
Vazodilatační vlastnost těchto anestetik včetně halothanu, isofluranu, sevofluranu, desfluranu a enfluranu jim umožňuje být lepší volbou než jiná celková anestetika v mnoha klinických stavech vyžadujících dilataci vaskulatury.
Výzkumníci předpokládali, že tato inhalační anestetika mohou vyvolat vazodilataci měřenou ultrasonografií během celkové anestezie in vivo, jak ukázaly studie in vitro.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 41 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí podstoupit celkovou anestezii
- Věk mezi 19-45 lety
Kritéria vyloučení:
- S hypertenzí
- Existující organická dysfunkce
- Alergický na inhalační anestetika
- Pacienti se závislostí na alkoholu nebo narkotiky
- Historie užívání centrálně působících léků jakéhokoli druhu, záznamy o chronické bolesti a psychiatrických onemocněních
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
Halothanová anestezie: indukce a udržování s různými dávkami
|
Indukce: 2-4 % halotanu plus 3-5 l/min kyslíku Údržba: různé dávky od 0,5 % do 3 % s 1-2 l/min kyslíku
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 2
Isofluranová anestezie: indukce a udržování s různými dávkami
|
Indukce: 2–5 % isofluran plus 3–5 l/min kyslíku Údržba: různé dávky od 1 % do 4 % s 1–2 l/min kyslíku
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 3
Anestezie sevofluranem: indukce a udržování s různými dávkami
|
Indukce: 3-8 % sevofluran plus 3-5 l/min kyslíku Údržba: různé dávky od 1 % do 4 % s 1-2 l/min kyslíku
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 4
Desfluranová anestezie: indukce a udržování s různými dávkami
|
Indukce: 2–8 % desfluran plus 3–5 l/min kyslíku Údržba: různé dávky od 1 % do 4 % s 1–2 l/min kyslíku
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 5
Enfluranová anestezie: indukce a udržování s různými dávkami
|
Indukce: 2–5 % enfluran plus 3–5 l/min kyslíku Údržba: různé dávky od 1 % do 4 % s 1–2 l/min kyslíku
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ultrasonografie krevních cév včetně radiální tepny, brachiální tepny, stehenní tepny, popliteální tepny
Časové okno: Deset minut před anestezií; 0 minut anestezie; 0 min od konce indukce anestezie; 5, 10, 20, 30, 60 minut během udržování anestezie
|
Deset minut před anestezií; 0 minut anestezie; 0 min od konce indukce anestezie; 5, 10, 20, 30, 60 minut během udržování anestezie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Objem průtoku krve během anestezie vaskulatury
Časové okno: Deset minut před anestezií; 0 minut anestezie; 0 min od konce indukce anestezie; 5, 10, 20, 30, 60 minut během udržování anestezie
|
Deset minut před anestezií; 0 minut anestezie; 0 min od konce indukce anestezie; 5, 10, 20, 30, 60 minut během udržování anestezie
|
|
Krevní tlak včetně systolického, diastolického a středního arteriálního krevního tlaku
Časové okno: Deset minut před anestezií; 0 minut anestezie; 0 min od konce indukce anestezie; 5, 10, 20, 30, 60 minut během udržování anestezie
|
Deset minut před anestezií; 0 minut anestezie; 0 min od konce indukce anestezie; 5, 10, 20, 30, 60 minut během udržování anestezie
|
|
Časový interval mezi zahájením podávání inhalačních anestetik do začátku poklesu krevního tlaku
Časové okno: Od začátku anestezie (0 min) do prvního poklesu krevního tlaku se toto měření bude lišit podle různých jedinců
|
Od začátku anestezie (0 min) do prvního poklesu krevního tlaku se toto měření bude lišit podle různých jedinců
|
|
Celková dávka fenylefrinu potřebná k udržení základního arteriálního krevního tlaku
Časové okno: Od začátku anestezie (0 min) do 20 min po zahájení anestezie
|
Od začátku anestezie (0 min) do 20 min po zahájení anestezie
|
|
Regresní a korelační analýzy mezi různými dávkami anestetik a rozsahem vazodilatace
Časové okno: Čtyřicet osm hodin po operaci
|
Čtyřicet osm hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2008
První zveřejněno (Odhad)
29. prosince 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. prosince 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2009
Naposledy ověřeno
1. prosince 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NMU-200812-MZ39
- NJFY0812015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .