Efecto de vasodilatación de los anestésicos inhalatorios (VEFIHA)
22 de diciembre de 2009 actualizado por: Nanjing Medical University
Efecto de vasodilatación de los anestésicos inhalatorios, incluidos halotano, isoflurano, sevoflurano, desflurano y enflurano
Estudios previos en animales sugieren que los anestésicos inhalatorios pueden reducir la tensión vascular in vitro, lo que produce vasodilatación y disminución de la presión arterial.
Este papel de los anestésicos inhalatorios tiene implicaciones clínicas esenciales, como la condición de sepsis o choque séptico u otros estados asociados con el choque durante los cuales el vaso sanguíneo se contrae fuertemente y conduce a una disfunción de la circulación.
La propiedad de vasodilatación de estos anestésicos, incluidos el halotano, el isoflurano, el sevoflurano, el desflurano y el enflurano, les permite ser mejores opciones que otros anestésicos generales en muchas condiciones clínicas que requieren la dilatación de la vasculatura.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que estos anestésicos inhalatorios pueden provocar vasodilatación medida con ultrasonografía durante la anestesia general in vivo, tal como lo muestran los estudios in vitro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 43 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe estar bajo anestesia general
- Edad entre 19-45 años
Criterio de exclusión:
- Con hipertensión
- Disfunción orgánica existente
- Alérgico a los anestésicos inhalantes
- Pacientes adictos al alcohol o narcóticos
- Antecedentes de uso de fármacos de acción central de cualquier tipo, registros de dolor crónico y enfermedades psiquiátricas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 1
Anestesia con halotano: inducción y mantenimiento con diferentes dosis
|
Inducción: 2-4% halotano más 3-5 L/min de oxígeno Mantenimiento: diferentes dosis de 0,5% a 3% con 1-2 L/min de oxígeno
Otros nombres:
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Experimental: 2
Anestesia con isoflurano: inducción y mantenimiento con diferentes dosis
|
Inducción: 2-5% isoflurano más 3-5 L/min de oxígeno Mantenimiento: diferentes dosis del 1% al 4% con 1-2 L/min de oxígeno
Otros nombres:
|
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Experimental: 3
Anestesia con sevoflurano: inducción y mantenimiento con diferentes dosis
|
Inducción: 3-8% sevoflurano más 3-5 L/min de oxígeno Mantenimiento: diferentes dosis del 1% al 4% con 1-2 L/min de oxígeno
Otros nombres:
|
|
Experimental: 4
Anestesia con desflurano: inducción y mantenimiento con diferentes dosis
|
Inducción: 2-8% desflurano más 3-5 L/min de oxígeno Mantenimiento: diferentes dosis del 1% al 4% con 1-2 L/min de oxígeno
Otros nombres:
|
|
Experimental: 5
Anestesia con enflurano: inducción y mantenimiento con diferentes dosis
|
Inducción: 2-5% de enflurano más 3-5 L/min de oxígeno Mantenimiento: diferentes dosis del 1% al 4% con 1-2 L/min de oxígeno
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Ecografía de los vasos sanguíneos, incluida la arteria radial, la arteria braquial, la arteria femoral y la arteria poplítea
Periodo de tiempo: Diez min antes de la anestesia; 0 min de anestesia; 0 min del final de la inducción anestésica; 5, 10, 20, 30, 60 min durante el mantenimiento de la anestesia
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Diez min antes de la anestesia; 0 min de anestesia; 0 min del final de la inducción anestésica; 5, 10, 20, 30, 60 min durante el mantenimiento de la anestesia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Volumen de flujo sanguíneo durante la anestesia de la vasculatura
Periodo de tiempo: Diez min antes de la anestesia; 0 min de anestesia; 0 min del final de la inducción anestésica; 5, 10, 20, 30, 60 min durante el mantenimiento de la anestesia
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Diez min antes de la anestesia; 0 min de anestesia; 0 min del final de la inducción anestésica; 5, 10, 20, 30, 60 min durante el mantenimiento de la anestesia
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Presión arterial, incluidas las presiones arteriales sistólica, diastólica y media
Periodo de tiempo: Diez min antes de la anestesia; 0 min de anestesia; 0 min del final de la inducción anestésica; 5, 10, 20, 30, 60 min durante el mantenimiento de la anestesia
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Diez min antes de la anestesia; 0 min de anestesia; 0 min del final de la inducción anestésica; 5, 10, 20, 30, 60 min durante el mantenimiento de la anestesia
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El intervalo de tiempo entre el inicio de los anestésicos inhalatorios administrados y el comienzo de la disminución de la presión arterial.
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de la anestesia (0 min) hasta la primera disminución de la presión arterial, esta medida variaría según los diferentes individuos.
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Desde el comienzo de la anestesia (0 min) hasta la primera disminución de la presión arterial, esta medida variaría según los diferentes individuos.
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La dosis total de fenilefrina necesaria para mantener la presión arterial basal
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la anestesia (0 min) hasta 20 min después de iniciada la anestesia
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Desde el inicio de la anestesia (0 min) hasta 20 min después de iniciada la anestesia
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Análisis de regresión y correlación entre diferentes dosis de anestésicos y el grado de vasodilatación
Periodo de tiempo: Cuarenta y ocho horas después de la operación.
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Cuarenta y ocho horas después de la operación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de diciembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de diciembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2009
Última verificación
1 de diciembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMU-200812-MZ39
- NJFY0812015
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