Effet de vasodilatation des anesthésiques par inhalation (VEFIHA)
22 décembre 2009 mis à jour par: Nanjing Medical University
Effet de vasodilatation des anesthésiques par inhalation, y compris l'halothane, l'isoflurane, le sévoflurane, le desflurane et l'enflurane
Des études antérieures sur des animaux suggèrent que les anesthésiques par inhalation peuvent réduire la tension vasculaire in vitro, entraînant une vasodilatation et une diminution de la pression artérielle.
Ce rôle des anesthésiques par inhalation a des implications cliniques essentielles telles que l'état de septicémie ou de choc septique ou d'autres états associés au choc au cours desquels le vaisseau sanguin se contracte fortement et conduit à un dysfonctionnement de la circulation.
La propriété de vasodilatation de ces anesthésiques, y compris l'halothane, l'isoflurane, le sévoflurane, le desflurane et l'enflurane, leur permet d'être de meilleures options que d'autres anesthésiques généraux dans de nombreuses conditions cliniques nécessitant la dilatation du système vasculaire.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que ces anesthésiques par inhalation peuvent évoquer une vasodilatation mesurée par échographie lors d'une anesthésie générale in vivo, comme l'ont montré les études in vitro.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 43 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Doit subir une anesthésie générale
- Âge entre 19 et 45 ans
Critère d'exclusion:
- Avec hypertension
- Dysfonctionnement organique existant
- Allergique aux anesthésiques inhalés
- Patients alcoolo-dépendants ou toxicomanes
- Une histoire de l'utilisation de médicaments à action centrale de toute sorte, des dossiers de douleur chronique et de maladies psychiatriques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 1
Anesthésie à l'halothane : induction et entretien à différentes doses
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Induction : 2-4 % d'halothane plus 3-5 L/min d'oxygène Entretien : différentes doses de 0,5 % à 3 % avec 1-2 L/min d'oxygène
Autres noms:
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Expérimental: 2
Anesthésie à l'isoflurane : induction et entretien à différentes doses
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Induction : 2-5 % d'isoflurane plus 3-5 L/min d'oxygène Entretien : différentes doses de 1 % à 4 % avec 1-2 L/min d'oxygène
Autres noms:
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Expérimental: 3
Anesthésie au sévoflurane : induction et entretien à différentes doses
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Induction : 3-8 % de sévoflurane plus 3-5 L/min d'oxygène Entretien : différentes doses de 1 % à 4 % avec 1-2 L/min d'oxygène
Autres noms:
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Expérimental: 4
Anesthésie au desflurane : induction et entretien à différentes doses
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Induction : 2-8 % de desflurane plus 3-5 L/min d'oxygène Entretien : différentes doses de 1 % à 4 % avec 1-2 L/min d'oxygène
Autres noms:
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Expérimental: 5
Anesthésie à l'enflurane : induction et entretien à différentes doses
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Induction : 2-5 % d'enflurane plus 3-5 L/min d'oxygène Entretien : différentes doses de 1 % à 4 % avec 1-2 L/min d'oxygène
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échographie des vaisseaux sanguins, y compris l'artère radiale, l'artère brachiale, l'artère fémorale, l'artère poplitée
Délai: Dix minutes avant l'anesthésie ; 0 min d'anesthésie ; 0 min de la fin de l'induction de l'anesthésie ; 5, 10, 20, 30, 60 min pendant le maintien de l'anesthésie
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Dix minutes avant l'anesthésie ; 0 min d'anesthésie ; 0 min de la fin de l'induction de l'anesthésie ; 5, 10, 20, 30, 60 min pendant le maintien de l'anesthésie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Volume du flux sanguin pendant l'anesthésie du système vasculaire
Délai: Dix minutes avant l'anesthésie ; 0 min d'anesthésie ; 0 min de la fin de l'induction de l'anesthésie ; 5, 10, 20, 30, 60 min pendant le maintien de l'anesthésie
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Dix minutes avant l'anesthésie ; 0 min d'anesthésie ; 0 min de la fin de l'induction de l'anesthésie ; 5, 10, 20, 30, 60 min pendant le maintien de l'anesthésie
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Tension artérielle, y compris les pressions artérielles systolique, diastolique et moyenne
Délai: Dix minutes avant l'anesthésie ; 0 min d'anesthésie ; 0 min de la fin de l'induction de l'anesthésie ; 5, 10, 20, 30, 60 min pendant le maintien de l'anesthésie
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Dix minutes avant l'anesthésie ; 0 min d'anesthésie ; 0 min de la fin de l'induction de l'anesthésie ; 5, 10, 20, 30, 60 min pendant le maintien de l'anesthésie
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L'intervalle de temps entre le début des anesthésiques par inhalation administrés et le début de la diminution de la pression artérielle
Délai: Du début de l'anesthésie (0 min) jusqu'à la première diminution de la pression artérielle, cette mesure serait variée selon les individus
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Du début de l'anesthésie (0 min) jusqu'à la première diminution de la pression artérielle, cette mesure serait variée selon les individus
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La dose totale de phényléphrine nécessaire pour maintenir la pression artérielle de base
Délai: Du début de l'anesthésie (0 min) à 20 min après le début de l'anesthésie
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Du début de l'anesthésie (0 min) à 20 min après le début de l'anesthésie
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Analyses de régression et de corrélation entre différentes doses d'anesthésiques et l'étendue de la vasodilatation
Délai: Quarante-huit heures après l'opération
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Quarante-huit heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2008
Première publication (Estimation)
29 décembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 décembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2009
Dernière vérification
1 décembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NMU-200812-MZ39
- NJFY0812015
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .