Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vasodilatationseffekt af inhalationsanæstetika (VEFIHA)

22. december 2009 opdateret af: Nanjing Medical University

Vasodilatationseffekt af inhalationsanæstetika, herunder halothan, isofluran, sevofluran, desfluran og enfluran

Tidligere undersøgelser på dyr tyder på, at inhalationsbedøvelse kan reducere vaskulær spænding in vitro, hvilket resulterer i vasodilatation og fald i blodtrykket. Denne rolle for inhalationsanæstetika har væsentlige kliniske implikationer såsom tilstanden af ​​sepsis eller septisk shock eller andre shock-associerede tilstande, hvor blodkarret trækker sig kraftigt sammen og fører til cirkulationsdysfunktion. Disse anæstetikas vasodilatationsegenskaber, herunder halothan, isofluran, sevofluran, desfluran og enfluran, gør dem i stand til at være bedre muligheder end andre generelle anæstetika i mange kliniske tilstande, der kræver udvidelse af vaskulaturen. Forskerne antog, at disse inhalationsbedøvelsesmidler kan fremkalde vasodilatation målt med ultralyd under generel anæstesi in vivo, som in vitro-undersøgelserne viste.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 43 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være i generel anæstesi
  • Alder mellem 19-45 år

Ekskluderingskriterier:

  • Med hypertension
  • Eksisterende organisk dysfunktion
  • Allergisk over for inhalerende anæstetika
  • Alkoholafhængige eller narkotiske patienter
  • En historie om brugen af ​​centralt virkende lægemidler af enhver art, kroniske smerter og psykiatriske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Halothane anæstesi: induktion og vedligeholdelse med forskellige doser
Medicin: Halothan
Induktion: 2-4 % halothan plus 3-5 l/min ilt Vedligeholdelse: forskellige doser fra 0,5 % til 3 % med 1-2 l/min ilt
Andre navne:
  • Fluothan
Eksperimentel: 2
Isofluran anæstesi: induktion og vedligeholdelse med forskellige doser
Medicin: Isofluran
Induktion: 2-5 % isofluran plus 3-5 l/min ilt Vedligeholdelse: forskellige doser fra 1 % til 4 % med 1-2 l/min ilt
Andre navne:
  • Forane
Eksperimentel: 3
Sevofluran anæstesi: induktion og vedligeholdelse med forskellige doser
Medicin: Sevofluran
Induktion: 3-8 % sevofluran plus 3-5 l/min ilt Vedligeholdelse: forskellige doser fra 1 % til 4 % med 1-2 l/min ilt
Andre navne:
  • Sevorane
Eksperimentel: 4
Desfluran anæstesi: induktion og vedligeholdelse med forskellige doser
Medicin: Desfluran
Induktion: 2-8 % desfluran plus 3-5 l/min ilt Vedligeholdelse: forskellige doser fra 1 % til 4 % med 1-2 l/min ilt
Andre navne:
  • Suprane
Eksperimentel: 5
Enfluran anæstesi: induktion og vedligeholdelse med forskellige doser
Medicin: Enfluran
Induktion: 2-5 % enfluran plus 3-5 l/min ilt Vedligeholdelse: forskellige doser fra 1 % til 4 % med 1-2 l/min ilt
Andre navne:
  • Ethran

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ultralydsografi af blodkar inklusive radial arterie, brachial arterie, femoral arterie, popliteal arterie
Tidsramme: Ti minutter før anæstesi; 0 min bedøvelse; 0 min efter slutningen af ​​anæstesiinduktion; 5, 10, 20, 30, 60 min under vedligeholdelse af anæstesien
Ti minutter før anæstesi; 0 min bedøvelse; 0 min efter slutningen af ​​anæstesiinduktion; 5, 10, 20, 30, 60 min under vedligeholdelse af anæstesien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodgennemstrømningsvolumen under anæstesi af vaskulaturen
Tidsramme: Ti minutter før anæstesi; 0 min bedøvelse; 0 min efter slutningen af ​​anæstesiinduktion; 5, 10, 20, 30, 60 min under vedligeholdelse af anæstesien
Ti minutter før anæstesi; 0 min bedøvelse; 0 min efter slutningen af ​​anæstesiinduktion; 5, 10, 20, 30, 60 min under vedligeholdelse af anæstesien
Blodtryk inklusive systolisk, diastolisk og middelarterieblodtryk
Tidsramme: Ti minutter før anæstesi; 0 min bedøvelse; 0 min efter slutningen af ​​anæstesiinduktion; 5, 10, 20, 30, 60 min under vedligeholdelse af anæstesien
Ti minutter før anæstesi; 0 min bedøvelse; 0 min efter slutningen af ​​anæstesiinduktion; 5, 10, 20, 30, 60 min under vedligeholdelse af anæstesien
Tidsintervallet mellem påbegyndelsen af ​​inhalationsbedøvelsen til begyndelsen af ​​faldende blodtryk
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​anæstesi (0 min) til første gang blodtrykket faldt, vil dette mål blive varieret i henhold til forskellige individer
Fra begyndelsen af ​​anæstesi (0 min) til første gang blodtrykket faldt, vil dette mål blive varieret i henhold til forskellige individer
Den samlede dosis phenylephrin, der kræves for at opretholde det arterielle blodtryk ved baseline
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​anæstesi (0 min) til 20 min efter anæstesi påbegyndt
Fra begyndelsen af ​​anæstesi (0 min) til 20 min efter anæstesi påbegyndt
Regression og korrelationsanalyser mellem forskellige doser af bedøvelsesmidlerne og omfanget af vasodilatation
Tidsramme: 48 timer efter operationen
48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2008

Først opslået (Skøn)

29. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2009

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMU-200812-MZ39
  • NJFY0812015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner