吸入麻酔薬の血管拡張効果 (VEFIHA)
2009年12月22日 更新者：Nanjing Medical University
ハロタン、イソフルラン、セボフルラン、デスフルラン、エンフルランを含む吸入麻酔薬の血管拡張効果
動物に関する以前の研究では、吸入麻酔薬が in vitro で血管の緊張を低下させ、血管拡張と血圧の低下をもたらすことが示唆されています。
吸入麻酔薬のこの役割は、敗血症または敗血症性ショックの状態、または血管が強く収縮して循環機能不全につながるその他のショック関連状態など、重要な臨床的意味を持っています。
ハロタン、イソフルラン、セボフルラン、デスフルラン、エンフルランを含むこれらの麻酔薬の血管拡張特性により、血管系の拡張が必要な多くの臨床状態において、他の全身麻酔薬よりも優れた選択肢となります。
研究者らは、これらの吸入麻酔薬は、in vitro 研究が示したように、in vivo 全身麻酔中に超音波検査で測定された血管拡張を引き起こす可能性があるという仮説を立てました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～43年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔を受けている必要があります
- 19 歳から 45 歳までの年齢
除外基準:
- 高血圧で
- 既存の器質的機能障害
- 吸入麻酔薬に対するアレルギー
- アルコール依存症または麻薬依存症の患者
- あらゆる種類の中枢作用薬の使用歴、慢性疼痛および精神疾患の記録
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：1
ハロタン麻酔：異なる用量での導入と維持
|
誘導: 2-4% ハロタンプラス 3-5 L/min 酸素 維持: 1-2 L/min 酸素で 0.5% から 3% までの異なる投与量
他の名前：
|
|
実験的：2
イソフルラン麻酔: 異なる用量での導入と維持
|
誘導: 2-5% イソフルランと 3-5 L/min の酸素 維持: 1-2 L/min の酸素で 1% から 4% までの異なる投与量
他の名前：
|
|
実験的：3
セボフルラン麻酔：異なる用量での導入と維持
|
導入: 3-8% セボフルランと 3-5 L/min の酸素 維持: 1-2 L/min の酸素で 1% から 4% の異なる投与量
他の名前：
|
|
実験的：4
デスフルラン麻酔：異なる用量での導入と維持
|
導入: 2-8% デスフルランと 3-5 L/分の酸素 維持: 1-2 L/分の酸素で 1% から 4% までの異なる投与量
他の名前：
|
|
実験的：5
エンフルラン麻酔: 異なる用量での導入と維持
|
導入: 2-5% エンフルラン プラス 3-5 L/min 酸素 維持: 1-2 L/min 酸素で 1% から 4% までの異なる投与量
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
橈骨動脈、上腕動脈、大腿動脈、膝窩動脈などの血管の超音波検査
時間枠：麻酔の 10 分前。麻酔の0分;麻酔導入終了の 0 分。麻酔維持中の5分、10分、20分、30分、60分
|
麻酔の 10 分前。麻酔の0分;麻酔導入終了の 0 分。麻酔維持中の5分、10分、20分、30分、60分
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血管系の麻酔中の血流量
時間枠：麻酔の 10 分前。麻酔の0分;麻酔導入終了の 0 分。麻酔維持中の5分、10分、20分、30分、60分
|
麻酔の 10 分前。麻酔の0分;麻酔導入終了の 0 分。麻酔維持中の5分、10分、20分、30分、60分
|
|
収縮期、拡張期、平均動脈圧を含む血圧
時間枠：麻酔の 10 分前。麻酔の0分;麻酔導入終了の 0 分。麻酔維持中の5分、10分、20分、30分、60分
|
麻酔の 10 分前。麻酔の0分;麻酔導入終了の 0 分。麻酔維持中の5分、10分、20分、30分、60分
|
|
吸入麻酔薬の投与開始から血圧低下の開始までの時間間隔
時間枠：麻酔の開始時 (0 分) から最初に血圧が低下するまで、この測定値は個人によって異なります。
|
麻酔の開始時 (0 分) から最初に血圧が低下するまで、この測定値は個人によって異なります。
|
|
ベースラインの動脈血圧を維持するために必要なフェニレフリンの総投与量
時間枠：麻酔開始（0分）から麻酔開始20分後まで
|
麻酔開始（0分）から麻酔開始20分後まで
|
|
異なる用量の麻酔薬と血管拡張の程度との間の回帰および相関分析
時間枠：手術後48時間
|
手術後48時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年12月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年12月26日
最初の投稿 (見積もり)
2008年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年12月22日
最終確認日
2009年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。