Effetto di vasodilatazione degli anestetici per inalazione (VEFIHA)
22 dicembre 2009 aggiornato da: Nanjing Medical University
Effetto di vasodilatazione degli anestetici inalatori inclusi alotano, isoflurano, sevoflurano, desflurano ed enflurano
Precedenti studi sugli animali suggeriscono che gli anestetici inalatori possono ridurre la tensione vascolare in vitro con conseguente vasodilatazione e diminuzione della pressione sanguigna.
Questo ruolo per gli anestetici inalatori ha implicazioni cliniche essenziali come la condizione di sepsi o shock settico o altri stati associati allo shock durante i quali il vaso sanguigno si restringe fortemente e porta a disfunzioni della circolazione.
La proprietà di vasodilatazione di questi anestetici tra cui alotano, isoflurano, sevoflurano, desflurano ed enflurano consente loro di essere opzioni migliori rispetto ad altri anestetici generali in molte condizioni cliniche che richiedono la dilatazione del sistema vascolare.
I ricercatori hanno ipotizzato che questi anestetici inalatori possano evocare la vasodilatazione misurata con l'ecografia durante l'anestesia generale in vivo, come mostrato dagli studi in vitro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 17 anni a 43 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve essere sottoposto ad anestesia generale
- Età tra i 19-45 anni
Criteri di esclusione:
- Con ipertensione
- Disfunzione organica esistente
- Allergia agli anestetici inalanti
- Pazienti alcoldipendenti o dipendenti da stupefacenti
- Una storia dell'uso di farmaci ad azione centrale di qualsiasi tipo, dolore cronico e record di malattie psichiatriche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: 1
Anestesia con alotano: induzione e mantenimento con dosi diverse
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Induzione: 2-4% di alotano più 3-5 L/min di ossigeno Mantenimento: diverse dosi dallo 0,5% al 3% con 1-2 L/min di ossigeno
Altri nomi:
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Sperimentale: 2
Anestesia con isoflurano: induzione e mantenimento con diverse dosi
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Induzione: 2-5% di isoflurano più 3-5 L/min di ossigeno Mantenimento: dosi diverse dall'1% al 4% con 1-2 L/min di ossigeno
Altri nomi:
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Sperimentale: 3
Anestesia con sevoflurano: induzione e mantenimento con diverse dosi
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Induzione: 3-8% di sevoflurano più 3-5 L/min di ossigeno Mantenimento: dosi diverse dall'1% al 4% con 1-2 L/min di ossigeno
Altri nomi:
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Sperimentale: 4
Anestesia da desflurano: induzione e mantenimento con diverse dosi
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Induzione: desflurano 2-8% più 3-5 L/min ossigeno Mantenimento: dosi diverse dall'1% al 4% con 1-2 L/min ossigeno
Altri nomi:
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Sperimentale: 5
Anestesia con enflurano: induzione e mantenimento con dosi diverse
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Induzione: 2-5% di enflurano più 3-5 L/min di ossigeno Mantenimento: dosi diverse dall'1% al 4% con 1-2 L/min di ossigeno
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Ecografia dei vasi sanguigni tra cui arteria radiale, arteria brachiale, arteria femorale, arteria poplitea
Lasso di tempo: Dieci minuti prima dell'anestesia; 0 min di anestesia; 0 min dalla fine dell'induzione dell'anestesia; 5, 10, 20, 30, 60 min durante il mantenimento dell'anestesia
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Dieci minuti prima dell'anestesia; 0 min di anestesia; 0 min dalla fine dell'induzione dell'anestesia; 5, 10, 20, 30, 60 min durante il mantenimento dell'anestesia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Volume del flusso sanguigno durante l'anestesia del sistema vascolare
Lasso di tempo: Dieci minuti prima dell'anestesia; 0 min di anestesia; 0 min dalla fine dell'induzione dell'anestesia; 5, 10, 20, 30, 60 min durante il mantenimento dell'anestesia
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Dieci minuti prima dell'anestesia; 0 min di anestesia; 0 min dalla fine dell'induzione dell'anestesia; 5, 10, 20, 30, 60 min durante il mantenimento dell'anestesia
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Pressione arteriosa compresa la pressione arteriosa sistolica, diastolica e media
Lasso di tempo: Dieci minuti prima dell'anestesia; 0 min di anestesia; 0 min dalla fine dell'induzione dell'anestesia; 5, 10, 20, 30, 60 min durante il mantenimento dell'anestesia
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Dieci minuti prima dell'anestesia; 0 min di anestesia; 0 min dalla fine dell'induzione dell'anestesia; 5, 10, 20, 30, 60 min durante il mantenimento dell'anestesia
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L'intervallo di tempo tra l'inizio degli anestetici inalatori erogati e l'inizio della diminuzione della pressione arteriosa
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'anestesia (0 min) fino alla prima diminuzione della pressione sanguigna, questa misura verrebbe variata a seconda dei diversi individui
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Dall'inizio dell'anestesia (0 min) fino alla prima diminuzione della pressione sanguigna, questa misura verrebbe variata a seconda dei diversi individui
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La dose totale di fenilefrina necessaria per mantenere la pressione arteriosa basale
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'anestesia (0 min) a 20 min dopo l'inizio dell'anestesia
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Dall'inizio dell'anestesia (0 min) a 20 min dopo l'inizio dell'anestesia
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Analisi di regressione e correlazione tra le diverse dosi degli anestetici e l'entità della vasodilatazione
Lasso di tempo: Quarantotto ore dopo l'operazione
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Quarantotto ore dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 dicembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 dicembre 2008
Primo Inserito (Stima)
29 dicembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 dicembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2009
Ultimo verificato
1 dicembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMU-200812-MZ39
- NJFY0812015
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