- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00815269
Inhalaatiopuudutusaineiden verisuonia laajentava vaikutus (VEFIHA)
tiistai 22. joulukuuta 2009 päivittänyt: Nanjing Medical University
Inhaloitavien anesteettien, mukaan lukien halotaanin, isofluraanin, sevofluraanin, desfluraanin ja enfluraanin, verisuonia laajentava vaikutus
Aiemmat eläintutkimukset viittaavat siihen, että inhaloitavat anesteetit voivat vähentää verisuonten jännitystä in vitro, mikä johtaa verisuonten laajentumiseen ja verenpaineen laskuun.
Tällä inhaloitavien anestesia-aineiden roolilla on olennaisia kliinisiä seurauksia, kuten sepsiksen tai septisen shokin tila tai muut shokkiin liittyvät tilat, joiden aikana verisuoni supistuu voimakkaasti ja johtaa verenkierron toimintahäiriöön.
Näiden nukutusaineiden, mukaan lukien halotaanin, isofluraanin, sevofluraanin, desfluraanin ja enfluraanin, verisuonia laajentava ominaisuus mahdollistaa niiden olevan parempia vaihtoehtoja kuin muut yleisanesteetit monissa kliinisissä tiloissa, joissa verisuonia on laajennettava.
Tutkijat olettivat, että nämä inhalaatiopuudutusaineet voivat aiheuttaa verisuonten laajentumista, joka mitataan ultraäänellä yleisanestesian aikana in vivo, kuten in vitro -tutkimukset osoittavat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla yleisanestesiassa
- Ikä 19-45 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Verenpainetaudin kanssa
- Olemassa oleva orgaaninen toimintahäiriö
- Allerginen inhaloitaville anestesia-aineille
- Alkoholiriippuvaiset tai huumausaineriippuvaiset potilaat
- Historia kaikenlaisten keskusvaikutteisten lääkkeiden käytöstä, krooninen kipu ja psykiatriset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: 1
Halotaanianestesia: induktio ja ylläpito eri annoksilla
|
Induktio: 2-4 % halotaania plus 3-5 l/min happea Ylläpito: eri annokset 0,5 % - 3 % 1-2 l/min happea
Muut nimet:
|
Kokeellinen: 2
Isofluraanianestesia: induktio ja ylläpito eri annoksilla
|
Induktio: 2-5 % isofluraania plus 3-5 l/min happea Ylläpito: eri annokset 1-4 % 1-2 l/min happea
Muut nimet:
|
Kokeellinen: 3
Sevofluraanianestesia: induktio ja ylläpito eri annoksilla
|
Induktio: 3-8 % sevofluraania plus 3-5 l/min happea Ylläpito: eri annokset 1-4 % 1-2 l/min happea
Muut nimet:
|
Kokeellinen: 4
Desfluraanianestesia: induktio ja ylläpito eri annoksilla
|
Induktio: 2-8 % desfluraania plus 3-5 l/min happea Ylläpito: eri annokset 1-4 % 1-2 l/min happea
Muut nimet:
|
Kokeellinen: 5
Enfluraanianestesia: induktio ja ylläpito eri annoksilla
|
Induktio: 2-5 % enfluraania plus 3-5 l/min happea Ylläpito: eri annokset 1-4 % 1-2 l/min happea
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Verisuonten ultraäänikuvaus, mukaan lukien säteittäinen valtimo, olkavarsivaltimo, reisivaltimo, lantiovaltimo
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen anestesiaa; 0 min anestesiaa; 0 min anestesian induktion päättymisestä; 5, 10, 20, 30, 60 min anestesian ylläpidon aikana
|
10 minuuttia ennen anestesiaa; 0 min anestesiaa; 0 min anestesian induktion päättymisestä; 5, 10, 20, 30, 60 min anestesian ylläpidon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Veren virtaustilavuus verisuonten anestesian aikana
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen anestesiaa; 0 min anestesiaa; 0 min anestesian induktion päättymisestä; 5, 10, 20, 30, 60 min anestesian ylläpidon aikana
|
10 minuuttia ennen anestesiaa; 0 min anestesiaa; 0 min anestesian induktion päättymisestä; 5, 10, 20, 30, 60 min anestesian ylläpidon aikana
|
Verenpaine, mukaan lukien systolinen, diastolinen ja keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen anestesiaa; 0 min anestesiaa; 0 min anestesian induktion päättymisestä; 5, 10, 20, 30, 60 min anestesian ylläpidon aikana
|
10 minuuttia ennen anestesiaa; 0 min anestesiaa; 0 min anestesian induktion päättymisestä; 5, 10, 20, 30, 60 min anestesian ylläpidon aikana
|
Aika, joka kuluu inhaloitavien anestesia-aineiden käytön aloittamisen ja verenpaineen laskun alkamisen välillä
Aikaikkuna: Anestesian alusta (0 min) ensimmäiseen verenpaineen laskuun asti tämä mitta vaihdettaisiin yksilöiden mukaan
|
Anestesian alusta (0 min) ensimmäiseen verenpaineen laskuun asti tämä mitta vaihdettaisiin yksilöiden mukaan
|
Fenyyliefriinin kokonaisannos, joka tarvitaan valtimoverenpaineen ylläpitämiseen
Aikaikkuna: Anestesian alusta (0 min) 20 min anestesian alkamisen jälkeen
|
Anestesian alusta (0 min) 20 min anestesian alkamisen jälkeen
|
Regressio- ja korrelaatioanalyysit eri anestesiaannosten ja verisuonten laajenemisen välillä
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 29. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. joulukuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMU-200812-MZ39
- NJFY0812015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .