Efekt rozszerzenia naczyń wziewnych środków znieczulających (VEFIHA)
22 grudnia 2009 zaktualizowane przez: Nanjing Medical University
Działanie rozszerzające naczynia krwionośne wziewnych środków znieczulających, w tym halotanu, izofluranu, sewofluranu, desfluranu i enfluranu
Wcześniejsze badania na zwierzętach sugerują, że anestetyki wziewne mogą zmniejszać napięcie naczyniowe in vitro, powodując rozszerzenie naczyń i spadek ciśnienia krwi.
Ta rola anestetyków wziewnych ma istotne implikacje kliniczne, takie jak stan posocznicy lub wstrząsu septycznego lub innych stanów związanych z wstrząsem, podczas których naczynie krwionośne silnie się zwęża i prowadzi do dysfunkcji krążenia.
Właściwości rozszerzające naczynia krwionośne tych środków znieczulających, w tym halotanu, izofluranu, sewofluranu, desfluranu i enfluranu, sprawiają, że są one lepszymi opcjami niż inne środki do znieczulenia ogólnego w wielu stanach klinicznych wymagających rozszerzenia naczyń.
Badacze postawili hipotezę, że te wziewne środki znieczulające mogą wywoływać rozszerzenie naczyń mierzone za pomocą ultrasonografii podczas znieczulenia ogólnego in vivo, jak wykazały badania in vitro.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat do 43 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być w znieczuleniu ogólnym
- Wiek od 19 do 45 lat
Kryteria wyłączenia:
- Z nadciśnieniem
- Istniejąca dysfunkcja organiczna
- Uczulenie na wziewne środki znieczulające
- Pacjenci uzależnieni od alkoholu lub narkotyków
- Historia stosowania wszelkiego rodzaju leków działających ośrodkowo, przewlekły ból i zapisy dotyczące chorób psychicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Znieczulenie halotanowe: indukcja i podtrzymanie różnymi dawkami
|
Indukcja: 2-4% halotan plus 3-5 l/min tlenu Podtrzymanie: różne dawki od 0,5% do 3% przy 1-2 l/min tlenu
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 2
Znieczulenie izofluranem: indukcja i podtrzymanie różnymi dawkami
|
Indukcja: 2-5% izofluran plus 3-5 l/min tlenu Podtrzymanie: różne dawki od 1% do 4% przy 1-2 l/min tlenu
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 3
Znieczulenie sewofluranem: indukcja i podtrzymanie różnymi dawkami
|
Indukcja: 3-8% sewofluran plus 3-5 l/min tlenu Podtrzymanie: różne dawki od 1% do 4% z 1-2 l/min tlenu
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 4
Znieczulenie desfluranem: indukcja i podtrzymanie z różnymi dawkami
|
Indukcja: 2-8% desfluran plus 3-5 l/min tlenu Podtrzymanie: różne dawki od 1% do 4% z 1-2 l/min tlenu
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 5
Znieczulenie enfluranem: indukcja i podtrzymanie różnymi dawkami
|
Indukcja: 2-5% enfluran plus 3-5 l/min tlenu Podtrzymanie: różne dawki od 1% do 4% przy 1-2 l/min tlenu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ultrasonografia naczyń krwionośnych w tym tętnicy promieniowej, ramiennej, udowej, podkolanowej
Ramy czasowe: Dziesięć minut przed znieczuleniem; 0 minut znieczulenia; 0 min od zakończenia indukcji znieczulenia; 5, 10, 20, 30, 60 min podczas podtrzymywania znieczulenia
|
Dziesięć minut przed znieczuleniem; 0 minut znieczulenia; 0 min od zakończenia indukcji znieczulenia; 5, 10, 20, 30, 60 min podczas podtrzymywania znieczulenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Objętość przepływu krwi podczas znieczulenia układu naczyniowego
Ramy czasowe: Dziesięć minut przed znieczuleniem; 0 minut znieczulenia; 0 min od zakończenia indukcji znieczulenia; 5, 10, 20, 30, 60 min podczas podtrzymywania znieczulenia
|
Dziesięć minut przed znieczuleniem; 0 minut znieczulenia; 0 min od zakończenia indukcji znieczulenia; 5, 10, 20, 30, 60 min podczas podtrzymywania znieczulenia
|
|
Ciśnienie krwi, w tym skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Dziesięć minut przed znieczuleniem; 0 minut znieczulenia; 0 min od zakończenia indukcji znieczulenia; 5, 10, 20, 30, 60 min podczas podtrzymywania znieczulenia
|
Dziesięć minut przed znieczuleniem; 0 minut znieczulenia; 0 min od zakończenia indukcji znieczulenia; 5, 10, 20, 30, 60 min podczas podtrzymywania znieczulenia
|
|
Odstęp czasowy od rozpoczęcia podawania wziewnych środków znieczulających do początku obniżania ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Od początku znieczulenia (0 min) do pierwszego spadku ciśnienia krwi, pomiar ten będzie różny w zależności od różnych osób
|
Od początku znieczulenia (0 min) do pierwszego spadku ciśnienia krwi, pomiar ten będzie różny w zależności od różnych osób
|
|
Całkowita dawka fenylefryny wymagana do utrzymania wyjściowego ciśnienia tętniczego krwi
Ramy czasowe: Od początku znieczulenia (0 min) do 20 min po rozpoczęciu znieczulenia
|
Od początku znieczulenia (0 min) do 20 min po rozpoczęciu znieczulenia
|
|
Analizy regresji i korelacji pomiędzy różnymi dawkami anestetyków a stopniem rozszerzenia naczyń
Ramy czasowe: Czterdzieści osiem godzin po operacji
|
Czterdzieści osiem godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 grudnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 grudnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 grudnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMU-200812-MZ39
- NJFY0812015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .