Вазодилатационный эффект ингаляционных анестетиков (VEFIHA)
22 декабря 2009 г. обновлено: Nanjing Medical University
Вазодилатационный эффект ингаляционных анестетиков, включая галотан, изофлюран, севофлуран, десфлуран и энфлуран
Предыдущие исследования на животных показали, что ингаляционные анестетики могут снижать напряжение сосудов in vitro, что приводит к расширению сосудов и снижению артериального давления.
Эта роль ингаляционных анестетиков имеет важные клинические последствия, такие как состояние сепсиса или септического шока или других состояний, связанных с шоком, во время которых кровеносный сосуд сильно сужается и приводит к дисфункции кровообращения.
Вазодилатационные свойства этих анестетиков, включая галотан, изофлуран, севофлуран, десфлуран и энфлуран, позволяют им быть лучшими вариантами, чем другие общие анестетики, во многих клинических состояниях, требующих расширения сосудистой сети.
Исследователи предположили, что эти ингаляционные анестетики могут вызывать расширение сосудов, измеренное с помощью ультразвукового исследования во время общей анестезии in vivo, как показали исследования in vitro.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 43 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Должен пройти общий наркоз
- Возраст от 19 до 45 лет
Критерий исключения:
- При гипертонии
- Существующая органическая дисфункция
- Аллергия на ингаляционные анестетики
- Пациенты с алкогольной или наркотической зависимостью
- Анамнез употребления препаратов центрального действия любого рода, записи о хронических болях и психических заболеваниях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
Галотановая анестезия: индукция и поддерживающая анестезия различными дозами
|
Индукция: 2–4 % галотана плюс 3–5 л/мин кислорода Поддерживающая терапия: различные дозы от 0,5 % до 3 % с 1–2 л/мин кислорода
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 2
Изофлурановая анестезия: индукция и поддерживающая анестезия различными дозами
|
Индукция: 2-5% изофлурана плюс 3-5 л/мин кислорода Поддерживающая терапия: различные дозы от 1% до 4% с 1-2 л/мин кислорода
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 3
Севофлюрановая анестезия: индукция и поддерживающая терапия различными дозами
|
Индукция: 3-8% севофлурана плюс 3-5 л/мин кислорода Поддерживающая терапия: различные дозы от 1% до 4% с 1-2 л/мин кислорода
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 4
Десфлурановая анестезия: индукция и поддерживающая анестезия различными дозами
|
Индукция: 2-8% десфлурана плюс 3-5 л/мин кислорода Поддерживающая терапия: различные дозы от 1% до 4% с 1-2 л/мин кислорода
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 5
Энфлюрановая анестезия: индукция и поддерживающая анестезия различными дозами
|
Индукция: 2-5% энфлурана плюс 3-5 л/мин кислорода Поддерживающая терапия: различные дозы от 1% до 4% с 1-2 л/мин кислорода
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
УЗИ кровеносных сосудов, включая лучевую артерию, плечевую артерию, бедренную артерию, подколенную артерию
Временное ограничение: За десять минут до анестезии; 0 мин анестезии; 0 мин окончания индукции анестезии; 5, 10, 20, 30, 60 мин при поддерживающей анестезии
|
За десять минут до анестезии; 0 мин анестезии; 0 мин окончания индукции анестезии; 5, 10, 20, 30, 60 мин при поддерживающей анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Объем кровотока при анестезии сосудов
Временное ограничение: За десять минут до анестезии; 0 мин анестезии; 0 мин окончания индукции анестезии; 5, 10, 20, 30, 60 мин при поддерживающей анестезии
|
За десять минут до анестезии; 0 мин анестезии; 0 мин окончания индукции анестезии; 5, 10, 20, 30, 60 мин при поддерживающей анестезии
|
|
Артериальное давление, включая систолическое, диастолическое и среднее артериальное давление
Временное ограничение: За десять минут до анестезии; 0 мин анестезии; 0 мин окончания индукции анестезии; 5, 10, 20, 30, 60 мин при поддерживающей анестезии
|
За десять минут до анестезии; 0 мин анестезии; 0 мин окончания индукции анестезии; 5, 10, 20, 30, 60 мин при поддерживающей анестезии
|
|
Интервал времени от начала введения ингаляционных анестетиков до начала снижения АД
Временное ограничение: От начала анестезии (0 минут) до первого снижения артериального давления этот показатель будет варьироваться в зависимости от разных людей.
|
От начала анестезии (0 минут) до первого снижения артериального давления этот показатель будет варьироваться в зависимости от разных людей.
|
|
Общая доза фенилэфрина, необходимая для поддержания исходного артериального давления.
Временное ограничение: От начала анестезии (0 мин) до 20 мин после начала анестезии
|
От начала анестезии (0 мин) до 20 мин после начала анестезии
|
|
Регрессионный и корреляционный анализ между различными дозами анестетиков и степенью вазодилатации
Временное ограничение: Сорок восемь часов после операции
|
Сорок восемь часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 декабря 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 декабря 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 декабря 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 декабря 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2009 г.
Последняя проверка
1 декабря 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NMU-200812-MZ39
- NJFY0812015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Общая анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты