- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00817973
Diferenciální účinky kvality proteinů na postprandiální lipémii v reakci na jídlo bohaté na tuky u diabetu 2. typu: Srovnání syrovátkového, kaseinového, glutenového a tresčího proteinu
Zesílené a prodloužené postprandiální triglyceridové odpovědi zahrnují zvýšené kardiovaskulární riziko u diabetu 2. typu. Bylo prokázáno, že tuky a sacharidy ve stravě hluboce ovlivňují postprandiální hypertriglyceridémii u diabetu 2. typu, zatímco o účinku proteinů existuje jen málo informací.
Účelem této studie je porovnat účinky proteinů kasein, syrovátka, treska a lepek na postprandiální lipidové a inkretinové odpovědi na jídlo s vysokým obsahem tuku u diabetu 2. typu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko
- Department of Clinical Nutrition
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetes
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění jater, ledvin a/nebo srdce
- Závažná hypertenze (160/110 mmHg)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kasein
|
|
|
Aktivní komparátor: Syrovátka
|
|
|
Aktivní komparátor: Treska
|
|
|
Aktivní komparátor: Lepek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladiny triglyceridů
Časové okno: 0h-2h-4h-6h-7h-8h po jídle
|
0h-2h-4h-6h-7h-8h po jídle
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladiny inkretinů
Časové okno: 0h-0,5h-1h-2h-4h- 6h-8h po jídle
|
0h-0,5h-1h-2h-4h- 6h-8h po jídle
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kjeld Hermansen, Professor, MD, Department of Endocrinology and Metabolism
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mortensen LS, Thomsen C, Hermansen K. Effects of different protein sources on plasminogen inhibitor-1 and factor VII coagulant activity added to a fat-rich meal in type 2 diabetes. Rev Diabet Stud. 2010 Fall;7(3):233-40. doi: 10.1900/RDS.2010.7.233. Epub 2010 Nov 10.
- Mortensen LS, Hartvigsen ML, Brader LJ, Astrup A, Schrezenmeir J, Holst JJ, Thomsen C, Hermansen K. Differential effects of protein quality on postprandial lipemia in response to a fat-rich meal in type 2 diabetes: comparison of whey, casein, gluten, and cod protein. Am J Clin Nutr. 2009 Jul;90(1):41-8. doi: 10.3945/ajcn.2008.27281. Epub 2009 May 20.
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CERN-PPL (5A) LSM
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cukrovka typu 2
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchStaženoCukrovka typu 2 | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) | T2DM (diabetes mellitus 2. typu) | T2D | T2DM | Typ 2 DM | T2DM s nedostatečnou kontrolou glykémieSpojené státy
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie