- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00817973
Unterschiedliche Auswirkungen der Proteinqualität auf die postprandiale Lipämie als Reaktion auf eine fettreiche Mahlzeit bei Typ-2-Diabetes: Vergleich von Molken-, Kasein-, Gluten- und Kabeljauprotein
Verbesserte und verlängerte postprandiale Triglyceridreaktionen gehen mit einem erhöhten kardiovaskulären Risiko bei Typ-2-Diabetes einher. Es wurde gezeigt, dass Nahrungsfett und Kohlenhydrate die postprandiale Hypertriglyzeridämie bei Typ-2-Diabetes stark beeinflussen, während nur wenige Informationen über die Wirkung von Proteinen vorliegen.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Proteine Kasein, Molke, Kabeljau und Gluten auf die postprandialen Lipid- und Inkretinreaktionen auf eine fettreiche Mahlzeit bei Typ-2-Diabetes zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Aarhus, Dänemark
- Department of Clinical Nutrition
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diabetes
Ausschlusskriterien:
- Leber-, Nieren- und/oder Herzerkrankungen
- Schwere Hypertonie (160/110 mmHg)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Kasein
|
|
Aktiver Komparator: Molke
|
|
Aktiver Komparator: Kabeljau
|
|
Aktiver Komparator: Gluten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Triglyceridspiegel
Zeitfenster: 0h- 2h- 4h- 6h- 7h- 8h postprandial
|
0h- 2h- 4h- 6h- 7h- 8h postprandial
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Inkretinspiegel
Zeitfenster: 0h- 0.5h- 1h- 2h- 4h- 6h- 8h postprandial
|
0h- 0.5h- 1h- 2h- 4h- 6h- 8h postprandial
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kjeld Hermansen, Professor, MD, Department of Endocrinology and Metabolism
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mortensen LS, Thomsen C, Hermansen K. Effects of different protein sources on plasminogen inhibitor-1 and factor VII coagulant activity added to a fat-rich meal in type 2 diabetes. Rev Diabet Stud. 2010 Fall;7(3):233-40. doi: 10.1900/RDS.2010.7.233. Epub 2010 Nov 10.
- Mortensen LS, Hartvigsen ML, Brader LJ, Astrup A, Schrezenmeir J, Holst JJ, Thomsen C, Hermansen K. Differential effects of protein quality on postprandial lipemia in response to a fat-rich meal in type 2 diabetes: comparison of whey, casein, gluten, and cod protein. Am J Clin Nutr. 2009 Jul;90(1):41-8. doi: 10.3945/ajcn.2008.27281. Epub 2009 May 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CERN-PPL (5A) LSM
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