- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00817973
Differentiële effecten van eiwitkwaliteit op postprandiale lipemie als reactie op een vetrijke maaltijd bij diabetes type 2: vergelijking van wei-, caseïne-, gluten- en kabeljauweiwit
Verbeterde en verlengde postprandiale triglyceridenresponsen brengen een verhoogd cardiovasculair risico met zich mee bij diabetes type 2. Het is aangetoond dat vet en koolhydraten in de voeding een diepgaande invloed hebben op postprandiale hypertriglyceridemie bij diabetes type 2, terwijl er weinig informatie bestaat over het effect van eiwitten.
Het doel van deze studie is om de effecten van de eiwitten caseïne, wei, kabeljauw en gluten op postprandiale lipiden- en incretineresponsen op een vetrijke maaltijd bij diabetes type 2 te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken
- Department of Clinical Nutrition
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- suikerziekte
Uitsluitingscriteria:
- Lever-, nier- en/of hartaandoeningen
- Ernstige hypertensie (160/110 mmHg)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Caseïne
|
|
|
Actieve vergelijker: Wei
|
|
|
Actieve vergelijker: Kabeljauw
|
|
|
Actieve vergelijker: Gluten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Triglyceride niveaus
Tijdsspanne: 0u- 2u- 4u- 6u- 7u- 8u postprandiaal
|
0u- 2u- 4u- 6u- 7u- 8u postprandiaal
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incretine niveaus
Tijdsspanne: 0u- 0,5u- 1u- 2u- 4u- 6u- 8u postprandiaal
|
0u- 0,5u- 1u- 2u- 4u- 6u- 8u postprandiaal
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kjeld Hermansen, Professor, MD, Department of Endocrinology and Metabolism
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mortensen LS, Thomsen C, Hermansen K. Effects of different protein sources on plasminogen inhibitor-1 and factor VII coagulant activity added to a fat-rich meal in type 2 diabetes. Rev Diabet Stud. 2010 Fall;7(3):233-40. doi: 10.1900/RDS.2010.7.233. Epub 2010 Nov 10.
- Mortensen LS, Hartvigsen ML, Brader LJ, Astrup A, Schrezenmeir J, Holst JJ, Thomsen C, Hermansen K. Differential effects of protein quality on postprandial lipemia in response to a fat-rich meal in type 2 diabetes: comparison of whey, casein, gluten, and cod protein. Am J Clin Nutr. 2009 Jul;90(1):41-8. doi: 10.3945/ajcn.2008.27281. Epub 2009 May 20.
Studie record data
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CERN-PPL (5A) LSM
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .