- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00817973
Efeitos diferenciais da qualidade da proteína na lipemia pós-prandial em resposta a uma refeição rica em gordura no diabetes tipo 2: comparação de soro de leite, caseína, glúten e proteína de bacalhau
Respostas de triglicerídeos pós-prandiais aumentadas e prolongadas envolvem aumento do risco cardiovascular no diabetes tipo 2. Foi demonstrado que a gordura dietética e os carboidratos influenciam profundamente a hipertrigliceridemia pós-prandial no diabetes tipo 2, enquanto existe pouca informação sobre o efeito das proteínas.
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos das proteínas caseína, soro de leite, bacalhau e glúten nas respostas lipídicas e incretinas pós-prandiais a uma refeição rica em gordura no diabetes tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus, Dinamarca
- Department of Clinical Nutrition
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes
Critério de exclusão:
- Doença hepática, renal e/ou cardíaca
- Hipertensão grave (160/110 mmHg)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Caseína
|
|
Comparador Ativo: Soro de leite
|
|
Comparador Ativo: Bacalhau
|
|
Comparador Ativo: Glúten
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Níveis de triglicerídeos
Prazo: 0h- 2h- 4h- 6h- 7h- 8h pós-prandial
|
0h- 2h- 4h- 6h- 7h- 8h pós-prandial
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Níveis de incretina
Prazo: 0h- 0,5h- 1h- 2h- 4h- 6h- 8h pós-prandial
|
0h- 0,5h- 1h- 2h- 4h- 6h- 8h pós-prandial
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kjeld Hermansen, Professor, MD, Department of Endocrinology and Metabolism
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mortensen LS, Thomsen C, Hermansen K. Effects of different protein sources on plasminogen inhibitor-1 and factor VII coagulant activity added to a fat-rich meal in type 2 diabetes. Rev Diabet Stud. 2010 Fall;7(3):233-40. doi: 10.1900/RDS.2010.7.233. Epub 2010 Nov 10.
- Mortensen LS, Hartvigsen ML, Brader LJ, Astrup A, Schrezenmeir J, Holst JJ, Thomsen C, Hermansen K. Differential effects of protein quality on postprandial lipemia in response to a fat-rich meal in type 2 diabetes: comparison of whey, casein, gluten, and cod protein. Am J Clin Nutr. 2009 Jul;90(1):41-8. doi: 10.3945/ajcn.2008.27281. Epub 2009 May 20.
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CERN-PPL (5A) LSM
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