- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00817973
Effetti differenziali della qualità delle proteine sulla lipemia postprandiale in risposta a un pasto ricco di grassi nel diabete di tipo 2: confronto tra siero di latte, caseina, glutine e proteine del merluzzo
Le risposte migliorate e prolungate dei trigliceridi postprandiali comportano un aumento del rischio cardiovascolare nel diabete di tipo 2. È stato dimostrato che i grassi ei carboidrati alimentari influenzano profondamente l'ipertrigliceridemia postprandiale nel diabete di tipo 2, mentre esistono poche informazioni sull'effetto delle proteine.
Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti delle proteine caseina, siero di latte, merluzzo e glutine sulle risposte lipidiche e incretine postprandiali a un pasto ricco di grassi nel diabete di tipo 2.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Aarhus, Danimarca
- Department of Clinical Nutrition
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete
Criteri di esclusione:
- Malattie epatiche, renali e/o cardiache
- Ipertensione grave (160/110 mmHg)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Caseina
|
|
|
Comparatore attivo: Siero
|
|
|
Comparatore attivo: Merluzzo
|
|
|
Comparatore attivo: Glutine
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Livelli di trigliceridi
Lasso di tempo: 0h- 2h- 4h- 6h- 7h- 8h postprandiale
|
0h- 2h- 4h- 6h- 7h- 8h postprandiale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Livelli di incretina
Lasso di tempo: 0h- 0.5h- 1h- 2h- 4h- 6h- 8h postprandiale
|
0h- 0.5h- 1h- 2h- 4h- 6h- 8h postprandiale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kjeld Hermansen, Professor, MD, Department of Endocrinology and Metabolism
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mortensen LS, Thomsen C, Hermansen K. Effects of different protein sources on plasminogen inhibitor-1 and factor VII coagulant activity added to a fat-rich meal in type 2 diabetes. Rev Diabet Stud. 2010 Fall;7(3):233-40. doi: 10.1900/RDS.2010.7.233. Epub 2010 Nov 10.
- Mortensen LS, Hartvigsen ML, Brader LJ, Astrup A, Schrezenmeir J, Holst JJ, Thomsen C, Hermansen K. Differential effects of protein quality on postprandial lipemia in response to a fat-rich meal in type 2 diabetes: comparison of whey, casein, gluten, and cod protein. Am J Clin Nutr. 2009 Jul;90(1):41-8. doi: 10.3945/ajcn.2008.27281. Epub 2009 May 20.
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Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CERN-PPL (5A) LSM
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