- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00817973
Efectos diferenciales de la calidad de la proteína sobre la lipemia posprandial en respuesta a una comida rica en grasas en la diabetes tipo 2: comparación de proteína de suero, caseína, gluten y bacalao
Las respuestas de triglicéridos posprandiales mejoradas y prolongadas implican un mayor riesgo cardiovascular en la diabetes tipo 2. Se ha demostrado que las grasas y los carbohidratos de la dieta influyen profundamente en la hipertrigliceridemia posprandial en la diabetes tipo 2, mientras que existe poca información sobre el efecto de las proteínas.
El propósito de este estudio es comparar los efectos de las proteínas caseína, suero, bacalao y gluten en las respuestas de lípidos e incretinas posprandiales a una comida rica en grasas en la diabetes tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aarhus, Dinamarca
- Department of Clinical Nutrition
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes
Criterio de exclusión:
- Enfermedad hepática, renal y/o cardíaca
- Hipertensión grave (160/110 mmHg)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Caseína
|
|
Comparador activo: Suero
|
|
Comparador activo: Bacalao
|
|
Comparador activo: Gluten
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Niveles de triglicéridos
Periodo de tiempo: 0h- 2h- 4h- 6h- 7h- 8h posprandial
|
0h- 2h- 4h- 6h- 7h- 8h posprandial
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Niveles de incretina
Periodo de tiempo: 0h- 0.5h- 1h- 2h- 4h- 6h- 8h posprandial
|
0h- 0.5h- 1h- 2h- 4h- 6h- 8h posprandial
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kjeld Hermansen, Professor, MD, Department of Endocrinology and Metabolism
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mortensen LS, Thomsen C, Hermansen K. Effects of different protein sources on plasminogen inhibitor-1 and factor VII coagulant activity added to a fat-rich meal in type 2 diabetes. Rev Diabet Stud. 2010 Fall;7(3):233-40. doi: 10.1900/RDS.2010.7.233. Epub 2010 Nov 10.
- Mortensen LS, Hartvigsen ML, Brader LJ, Astrup A, Schrezenmeir J, Holst JJ, Thomsen C, Hermansen K. Differential effects of protein quality on postprandial lipemia in response to a fat-rich meal in type 2 diabetes: comparison of whey, casein, gluten, and cod protein. Am J Clin Nutr. 2009 Jul;90(1):41-8. doi: 10.3945/ajcn.2008.27281. Epub 2009 May 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Dislipidemias
- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Hiperlipidemias
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes quelantes
- Agentes secuestrantes
- Caseínas
Otros números de identificación del estudio
- CERN-PPL (5A) LSM
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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