- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00829972
Hladiny vitaminu D u dětí podstupujících adenotonsilektomie a kontroly
3. května 2023 aktualizováno: University of Chicago
Cílem výzkumných pracovníků je vyhodnotit hladiny sérového vitaminu D u dětí, kterým byly odstraněny mandle, a provést příslušné kontroly.
Vyšetřovatelé předpokládají, že děti podstupující odstranění mandlí budou mít nižší hladiny Vit D, než jsou přijaté normy a ve srovnání s kontrolami.
Vyšetřovatelé také předpokládají, že nedostatek vitamínu D bude korelovat s indikátory zánětu, jako je C-reaktivní protein (CRP) a velikost mandlí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti ve věku 1-12 let podstupující operaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti ve věku 1-12 let podstupující adenotonzilektomii (aktivní) nebo elektivní operaci, jako je oprava kýly (kontrola)
Kritéria vyloučení:
- děti užívající systémové steroidy nebo multivitaminy obsahující vitamín D
- kontrolní subjekty s: anamnézou chrápání, recidivující tonzilitidy nebo skóre rovným nebo vyšším než 5 v dotazníku OSA.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
1
děti podstupující adenotonzilektomii
|
2
děti podstupující elektivní výkony jiné než adenotonzilektomie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fuad M Baroody, MD, University of Chicago
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2009
První zveřejněno (Odhad)
27. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16687B
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .