- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00840723
Odběr vzorků buněk a tekutin z dolního dýchacího traktu lidských subjektů za pomoci bronchoskopie (SCCOR Bronch)
3. září 2013 aktualizováno: Raymond Coakley, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Účelem této výzkumné studie je shromáždit buňky a tekutiny z dýchacích cest zdravých dospělých, kuřáků i nekuřáků.
Tyto vzorky budou použity pro studie ve zkumavce ke zkoumání mechanismů onemocnění dýchacích cest a k porovnání vzorků mezi lidmi, kteří kouří cigarety, a lidmi, kteří nekouří.
Získání těchto vzorků vyžaduje invazivní postup zvaný „bronchoskopie“.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- UNC Center For Environmental Medicine, Asthma and Lung Biology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Současní kuřáci cigaret, kteří jsou jinak zdraví (žádné plicní onemocnění nebo jiné chronické onemocnění a zdravé kontroly
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Současní kuřáci cigaret
- Musí být jinak zdravý bez chronických onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Astma
- Plicní onemocnění související s kouřením (včetně bronchitidy)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Současní kuřáci
Současní kuřáci cigaret bez jiné nemoci
|
|
Zdravé kontroly
Zdraví nekuřáci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Cílem tohoto projektu je definovat vliv kouření na klíčové aspekty biologie dýchacích cest. Tyto studie také poskytnou zásadní a novou definici biologie dýchacích cest u kuřáků, se kterou budou srovnáni pacienti s CHOPN a CF.
Časové okno: V době bronchoskopie
|
V době bronchoskopie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raymond Coakley, MD, University of North Carolina
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2009
První zveřejněno (Odhad)
10. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. září 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CTRC 2799
- NHLBI P50-HL084934
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nemoci dýchacích cest
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie