- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00840723
Bronkoskopi assisterad provtagning av celler och vätska från de nedre luftvägarna hos mänskliga försökspersoner (SCCOR Bronch)
3 september 2013 uppdaterad av: Raymond Coakley, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Bronkoskopi-assisterad provtagning av celler och vätska från nedre luftvägarna hos människor
Syftet med denna forskningsstudie är att samla upp celler och vätska från luftvägarna hos friska vuxna, både rökare och icke-rökare.
Dessa prover kommer att användas för provrörsstudier för att utforska mekanismerna för sjukdomar i luftvägarna och för att jämföra proverna mellan människor som röker cigaretter och personer som inte gör det.
Att få dessa prover kräver en invasiv procedur som kallas "bronkoskopi".
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- UNC Center for Environmental Medicine, Asthma and Lung Biology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Aktuella cigarettrökare som annars är friska (ingen lungsjukdom eller annan kronisk sjukdom och friska kontroller
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Aktuella cigarettrökare
- Måste i övrigt vara frisk utan kronisk sjukdom
Exklusions kriterier:
- Astma
- Rökningsrelaterad lungsjukdom (inklusive bronkit)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Aktuella rökare
Aktuella cigarettrökare utan någon annan sjukdom
|
Friska kontroller
Friska icke-rökare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Målet med detta projekt är att definiera effekten av rökning på viktiga aspekter av luftvägsbiologi. Dessa studier kommer också att ge en avgörande och ny definition av luftvägsbiologi hos rökare som KOL- och CF-patienter kommer att jämföras med.
Tidsram: Vid tidpunkten för bronkoskopi
|
Vid tidpunkten för bronkoskopi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Raymond Coakley, MD, University of North Carolina
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2009
Första postat (Uppskatta)
10 februari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 september 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2013
Senast verifierad
1 september 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CTRC 2799
- NHLBI P50-HL084934
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Andningssjukdomar
-
NovavaxAvslutadRespiratory Synctial VirusKanada
-
University of RochesterAktiv, inte rekryterandeRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
University of OxfordInnovative Medicines Initiative; Respiratory syncytial virus consortium...Aktiv, inte rekryterandeRespiratory Syncytial Virus (RSV)Storbritannien
-
Enanta Pharmaceuticals, IncAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
GlaxoSmithKlineAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Belgien
-
NovavaxPATHAvslutad
-
Enanta Pharmaceuticals, IncRekryteringRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna, Spanien, Israel, Australien, Tyskland, Korea, Republiken av, Taiwan, Storbritannien, Argentina, Brasilien, Nya Zeeland, Polen, Rumänien, Sydafrika, Mexiko
-
NovavaxAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
NovavaxAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
VaxartAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna