- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00840723
Bronchoskopie-unterstützte Probenahme von Zellen und Flüssigkeit aus den unteren Atemwegen menschlicher Probanden (SCCOR Bronch)
3. September 2013 aktualisiert von: Raymond Coakley, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, Zellen und Flüssigkeit aus den Atemwegen gesunder Erwachsener, sowohl Raucher als auch Nichtraucher, zu sammeln.
Diese Proben werden für Reagenzglasstudien verwendet, um die Mechanismen von Erkrankungen der Atemwege zu untersuchen und die Proben zwischen Menschen, die Zigaretten rauchen, und Menschen, die keine Zigaretten rauchen, zu vergleichen.
Die Gewinnung dieser Proben erfordert ein invasives Verfahren namens „Bronchoskopie“.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- UNC Center For Environmental Medicine, Asthma and Lung Biology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Derzeitige Zigarettenraucher, die ansonsten gesund sind (keine Lungenerkrankung oder andere chronische Erkrankung und gesunde Kontrollpersonen).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktuelle Zigarettenraucher
- Ansonsten muss er gesund und frei von chronischen Erkrankungen sein
Ausschlusskriterien:
- Asthma
- Raucherbedingte Lungenerkrankung (einschließlich Bronchitis)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Aktuelle Raucher
Derzeitige Zigarettenraucher ohne andere Krankheit
|
|
Gesunde Kontrollen
Gesunde Nichtraucher
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Ziel dieses Projekts ist es, die Auswirkungen des Rauchens auf wichtige Aspekte der Atemwegsbiologie zu definieren. Diese Studien werden auch eine entscheidende und neuartige Definition der Atemwegsbiologie bei Rauchern liefern, mit der COPD- und CF-Patienten verglichen werden.
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Bronchoskopie
|
Zum Zeitpunkt der Bronchoskopie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Raymond Coakley, MD, University of North Carolina
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Februar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. September 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. September 2013
Zuletzt verifiziert
1. September 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CTRC 2799
- NHLBI P50-HL084934
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