- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00840723
Bronchoscopie Geassisteerde bemonstering van cellen en vloeistof uit de onderste luchtwegen van menselijke proefpersonen (SCCOR Bronch)
3 september 2013 bijgewerkt door: Raymond Coakley, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Bronchoscopie-geassisteerde bemonstering van cellen en vloeistof uit de onderste luchtwegen van menselijke proefpersonen
Het doel van dit onderzoek is het verzamelen van cellen en vloeistof uit de luchtwegen van gezonde volwassenen, zowel rokers als niet-rokers.
Deze monsters zullen worden gebruikt voor reageerbuisstudies om mechanismen van ziekten van de luchtwegen te onderzoeken en om de monsters te vergelijken tussen mensen die sigaretten roken en mensen die dat niet doen.
Het verkrijgen van deze monsters vereist een invasieve procedure genaamd "bronchoscopie".
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- UNC Center For Environmental Medicine, Asthma and Lung Biology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Huidige sigarettenrokers die verder gezond zijn (geen longziekte of andere chronische ziekte en gezonde controles
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huidige sigarettenrokers
- Moet verder gezond zijn zonder chronische ziekte
Uitsluitingscriteria:
- Astma
- Aan roken gerelateerde longziekte (waaronder bronchitis)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Huidige rokers
Huidige sigarettenrokers zonder andere ziekte
|
|
Gezonde controles
Gezonde niet-rokers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het doel van dit project is om het effect van roken op belangrijke aspecten van de luchtwegbiologie te definiëren. Deze studies zullen ook een cruciale en nieuwe definitie geven van de luchtwegbiologie bij rokers waarmee COPD- en CF-patiënten zullen worden vergeleken.
Tijdsspanne: Op het moment van bronchoscopie
|
Op het moment van bronchoscopie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Raymond Coakley, MD, University of North Carolina
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
10 februari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 september 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2013
Laatst geverifieerd
1 september 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CTRC 2799
- NHLBI P50-HL084934
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .