- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00840723
Bronhoszkópiával segített mintavétel az emberi alanyok alsó légutaiból származó sejtekből és folyadékból (SCCOR Bronch)
2013. szeptember 3. frissítette: Raymond Coakley, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Ennek a kutatásnak a célja, hogy sejteket és folyadékot gyűjtsön egészséges felnőttek – dohányzók és nemdohányzók – légjárataiból.
Ezeket a mintákat kémcsöves vizsgálatokhoz fogják használni, hogy feltárják a légúti betegségek mechanizmusait, és összehasonlítsák a mintákat a cigarettázók és a nem dohányzók között.
Ezeknek a mintáknak a beszerzéséhez invazív eljárásra van szükség, amelyet "bronchoszkópiának" neveznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- UNC Center For Environmental Medicine, Asthma and Lung Biology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Jelenlegi cigarettázók, akik egyébként egészségesek (nincs tüdőbetegség vagy más krónikus betegség, és egészséges kontrollok
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenlegi cigarettázók
- Egészségesnek kell lennie, krónikus betegség nélkül
Kizárási kritériumok:
- Asztma
- Dohányzáshoz kapcsolódó tüdőbetegség (beleértve a hörghurut)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Jelenlegi dohányosok
Jelenlegi cigarettázók, akiknek nincs más betegségük
|
|
Egészséges ellenőrzések
Egészséges nemdohányzók
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A projekt célja, hogy meghatározza a dohányzás hatását a légúti biológia kulcsfontosságú aspektusaira. Ezek a tanulmányok a dohányosok légúti biológiájának kulcsfontosságú és újszerű meghatározását is szolgálják, amellyel a COPD-s és CF-es betegeket összehasonlítják.
Időkeret: A bronchoszkópia idején
|
A bronchoszkópia idején
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Raymond Coakley, MD, University of North Carolina
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. február 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. február 9.
Első közzététel (Becslés)
2009. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. szeptember 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 3.
Utolsó ellenőrzés
2013. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CTRC 2799
- NHLBI P50-HL084934
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .