- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00840723
Muestreo asistido por broncoscopia de células y fluidos del tracto respiratorio inferior de sujetos humanos (SCCOR Bronch)
3 de septiembre de 2013 actualizado por: Raymond Coakley, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
El propósito de este estudio de investigación es recolectar células y líquido de las vías respiratorias de adultos sanos, tanto fumadores como no fumadores.
Estas muestras se utilizarán para estudios de probeta para explorar los mecanismos de las enfermedades del tracto respiratorio y para comparar las muestras entre personas que fuman cigarrillos y personas que no.
La obtención de estas muestras requiere un procedimiento invasivo llamado "broncoscopia".
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- UNC Center for Environmental Medicine, Asthma and Lung Biology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Fumadores actuales de cigarrillos que por lo demás están sanos (sin enfermedad pulmonar u otra enfermedad crónica y controles sanos)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fumadores actuales de cigarrillos
- Debe estar sano sin enfermedades crónicas.
Criterio de exclusión:
- Asma
- Enfermedad pulmonar relacionada con el tabaquismo (incluida la bronquitis)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Fumadores actuales
Fumadores actuales de cigarrillos sin otra enfermedad
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Controles saludables
No fumadores sanos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El objetivo de este proyecto es definir el efecto del tabaquismo en aspectos clave de la biología de las vías respiratorias. Estos estudios también proporcionarán una definición crucial y novedosa de la biología de las vías respiratorias en fumadores con la que se compararán los pacientes con EPOC y FQ.
Periodo de tiempo: En el momento de la broncoscopia
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En el momento de la broncoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raymond Coakley, MD, University of North Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CTRC 2799
- NHLBI P50-HL084934
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .