- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00840723
Campionamento assistito da broncoscopia di cellule e fluidi dal tratto respiratorio inferiore di soggetti umani (SCCOR Bronch)
3 settembre 2013 aggiornato da: Raymond Coakley, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Lo scopo di questo studio di ricerca è raccogliere cellule e liquidi dalle vie aeree di adulti sani, sia fumatori che non fumatori.
Questi campioni saranno utilizzati per studi in provetta per esplorare i meccanismi delle malattie delle vie respiratorie e per confrontare i campioni tra persone che fumano sigarette e persone che non lo fanno.
Ottenere questi campioni richiede una procedura invasiva chiamata "broncoscopia".
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- UNC Center For Environmental Medicine, Asthma and Lung Biology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Attuali fumatori di sigarette che sono altrimenti sani (nessuna malattia polmonare o altra malattia cronica e controlli sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attuali fumatori di sigarette
- Deve essere altrimenti sano senza malattie croniche
Criteri di esclusione:
- Asma
- Malattie polmonari correlate al fumo (compresa la bronchite)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Attuali fumatori
Attuali fumatori di sigarette senza altre malattie
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Controlli sani
Sani non fumatori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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L'obiettivo di questo progetto è definire l'effetto del fumo su aspetti chiave della biologia delle vie aeree. Questi studi forniranno anche una definizione cruciale e nuova della biologia delle vie aeree nei fumatori rispetto alla quale verranno confrontati i pazienti con BPCO e CF.
Lasso di tempo: Al momento della broncoscopia
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Al momento della broncoscopia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Raymond Coakley, MD, University of North Carolina
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2009
Primo Inserito (Stima)
10 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 settembre 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CTRC 2799
- NHLBI P50-HL084934
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