- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00840723
Bronkoskopi assistert prøvetaking av celler og væske fra nedre luftveier hos mennesker (SCCOR Bronch)
3. september 2013 oppdatert av: Raymond Coakley, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Bronkoskopi-assistert prøvetaking av celler og væske fra nedre luftveier hos mennesker
Formålet med denne forskningsstudien er å samle celler og væske fra luftgangene til friske voksne, både røykere og ikke-røykere.
Disse prøvene vil bli brukt til prøverørsstudier for å utforske mekanismer for sykdommer i luftveiene, og for å sammenligne prøvene mellom folk som røyker sigaretter og folk som ikke røyker det.
Innhenting av disse prøvene krever en invasiv prosedyre kalt "bronkoskopi".
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- UNC Center For Environmental Medicine, Asthma and Lung Biology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Nåværende sigarettrøykere som ellers er friske (ingen lungesykdom eller annen kronisk sykdom og sunne kontroller
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nåværende sigarettrøykere
- Må ellers være frisk uten kronisk sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Astma
- Røykerelatert lungesykdom (inkludert bronkitt)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Nåværende røykere
Nåværende sigarettrøykere uten annen sykdom
|
|
Sunne kontroller
Friske ikke-røykere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Målet med dette prosjektet er å definere effekten av røyking på sentrale aspekter av luftveisbiologi. Disse studiene vil også gi en avgjørende og ny definisjon av luftveisbiologi hos røykere som KOLS- og CF-pasienter vil bli sammenlignet med.
Tidsramme: På tidspunktet for bronkoskopi
|
På tidspunktet for bronkoskopi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Raymond Coakley, MD, University of North Carolina
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2009
Først lagt ut (Anslag)
10. februar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. september 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2013
Sist bekreftet
1. september 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CTRC 2799
- NHLBI P50-HL084934
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .