- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00841425
Reakce dýchacích cest a zánět u dospívajících elitních plavců: 3letá prospektivní následná studie
23. února 2009 aktualizováno: Bispebjerg Hospital
Již dříve výzkumníci zjistili, že u dospívajících elitních plavců, kteří se závodnímu plavání věnují pouze několik let, se nerozvinuly respirační symptomy, známky zánětu dýchacích cest nebo hyperreaktivita dýchacích cest s výjimkou mírného zvýšení citlivosti dýchacích cest na eukapnickou dobrovolnou hyperpnoe.
V současné studii budou vyšetřovatelé provádět 3letou následnou studii na plavcích studovaných dříve.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Přestože studie naznačují, že vrcholový sport může způsobit AHR a zánět dýchacích cest, je zapotřebí více studií k objasnění toho, jak a kdy se AHR a zánět dýchacích cest rozvíjejí; a chybí navazující studie.
Tato studie nám dá šanci provést navazující studii za účelem registrace změn v AHR a zánětu dýchacích cest u sportovců bez jakýchkoli významných změn dýchacích cest na počátku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
33
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2400
- Nábor
- Respiratory and Allergy Research Unit, Department of Respiratory Medicine L, Bispebjerg Hospital
-
Kontakt:
- Lars Pedersen, MD PhD
- Telefonní číslo: (+45) 35 31 30 69
- E-mail: lars.pedersen@dadlnet.dk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 19 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni účastníci byli elitní plavci a byli součástí talentového programu Dánské národní plavecké asociace pro mladé plavce v základní studii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 15-19 let
- Součást talentového programu Dánské národní plavecké asociace pro mladé plavce v základní studii
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Infekce horních cest dýchacích v předchozích 4 týdnech (návštěvy budou odloženy)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Plavci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Reakce dýchacích cest na eukapnickou dobrovolnou hyperpnoe a metacholin
Časové okno: Tři roky
|
Tři roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Zánět dýchacích cest
Časové okno: Tři roky
|
Tři roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lars Pedersen, MD PhD, Respiratory and Allergy Research Unit, Bispebjerg Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. června 2009
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. června 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2009
První zveřejněno (ODHAD)
11. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
24. února 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2009
Naposledy ověřeno
1. února 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-B-2009-012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .