- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00841425
Reattività e infiammazione delle vie aeree nei nuotatori d'élite adolescenti: uno studio prospettico di follow-up a 3 anni
23 febbraio 2009 aggiornato da: Bispebjerg Hospital
In precedenza gli investigatori avevano scoperto che i nuotatori adolescenti di élite, che sono stati coinvolti nel nuoto agonistico solo per pochi anni, non hanno sviluppato sintomi respiratori, segni di infiammazione delle vie aeree o iperreattività delle vie aeree ad eccezione di un leggero aumento della risposta delle vie aeree all'iperpnea volontaria eucapnica.
Nello studio attuale, i ricercatori condurranno uno studio di follow-up di 3 anni sui nuotatori studiati in precedenza.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Anche se gli studi suggeriscono che lo sport d'élite può causare AHR e infiammazione delle vie aeree, sono necessari ulteriori studi per chiarire come e quando si sviluppano AHR e infiammazione delle vie aeree; e mancano studi di follow-up.
Il presente studio ci darà la possibilità di eseguire uno studio di follow-up per registrare i cambiamenti nell'AHR e nell'infiammazione delle vie aeree negli atleti senza cambiamenti significativi delle vie aeree al basale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
33
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca, 2400
- Reclutamento
- Respiratory and Allergy Research Unit, Department of Respiratory Medicine L, Bispebjerg Hospital
-
Contatto:
- Lars Pedersen, MD PhD
- Numero di telefono: (+45) 35 31 30 69
- Email: lars.pedersen@dadlnet.dk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 19 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti erano tutti nuotatori d'élite e facevano parte del programma di talenti dell'Associazione nazionale danese di nuoto per giovani nuotatori allo studio di base.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 15-19 anni
- Parte del programma di talenti della Danish National Swimming Association per giovani nuotatori allo studio di base
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Infezione delle vie respiratorie superiori nelle 4 settimane precedenti (le visite saranno posticipate)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Nuotatori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Reattività delle vie aeree all'iperpnea volontaria eucapnica e alla metacolina
Lasso di tempo: Tre anni
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Tre anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Infiammazione delle vie aeree
Lasso di tempo: Tre anni
|
Tre anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lars Pedersen, MD PhD, Respiratory and Allergy Research Unit, Bispebjerg Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2009
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 giugno 2009
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 giugno 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2009
Primo Inserito (STIMA)
11 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
24 febbraio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2009
Ultimo verificato
1 febbraio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-B-2009-012
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